作者 | 以南

编辑 | 秦酒

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史赛克官宣收购

补齐IVL技术

4月13日,史赛克正式宣布,已签署最终协议,收购专注于新一代血管内碎石术(IVL)平台研发的私营医疗技术企业 Amplitude Vascular Systems, Inc.(AVS),该平台专为治疗钙化性外周动脉疾病而设计

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AVS 核心聚焦钙化性外周动脉疾病治疗领域,主打新一代血管内碎石术平台研发。本次收购将为史赛克外周血管(PV)产品线引入全新血运重建技术,待相关产品在目标市场获批上市后,可与史赛克现有外周血管产品形成互补,进一步支撑公司扩大动脉疾病治疗领域市场份额的战略布局。

技术特点上,AVS的IVL平台通过球囊导管,利用脉冲CO₂产生的压力波均匀碎裂血管钙质,实现更优的管腔增益效果,同时在导管输送性、治疗速度与治疗效率上均实现针对性提升。

史赛克公司董事长兼首席执行官Kevin Lobo表示:“此次收购标志着我们在构建综合性外周血管治疗平台、解决重大未满足临床需求方面迈出了重要一步。通过将这一创新技术与史赛克的规模优势和临床专长相结合,我们相信能够为临床医生提供更多治疗选择,并改善钙化性外周动脉疾病患者的诊疗水平。”

在外周血管领域,史赛克于去年2月收购了Inari Medical成功切入静脉血栓栓塞症(VTE)赛道,补充机械取栓技术。此次收购AVS后,史赛克即实现了“静脉血栓+动脉钙化”的外周血管治疗产品矩阵。

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巨头扎堆IVL

外周血管市场火热

血管内冲击波碎石术(IVL)作为一种创新的血管钙化病变治疗技术,近年来在全球范围内获得了广泛关注和快速发展。

IVL是心血管介入治疗领域中发展迅速的技术,用于治疗钙化性外周血管及冠状动脉病变。随着医师在复杂手术中采用基于IVL的钙盐调节方案,该技术预计将实现强劲增长。

据iData Research的数据,2023年IVL(intra-vascular lithotripsy)市场价值1.93亿美元(13.94亿人民币),复合年增长率9.3%。

在该领域,强生于2024年斥巨资收购的Shockwave居于全球头部地位。Shockwave作为IVL技术的开创者,是全球第一家提供冠状动脉血管内碎石术(IVL)的公司,也是为冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)提供了第一个也是唯一一个商业化的血管内碎石(IVL)平台。

据了解,Shockwave血管内冲击波技术的灵感来源于肾结石体外冲击波治疗。该技术通过球囊导管将脉冲声压波精准传递至钙化部位,选择性震裂钙化斑块,从而恢复血管弹性和血流,在重塑病变血管的同时,避免损伤血管内膜。

伴随IVL市场的快速扩容,全球器械巨头开始纷纷入场。除强生外,波士顿科学于2025年收购Bolt Medical,雅培在2023年收购Cardiovascular Systems,都剑指IVL

回到国内市场,IVL领域同样前景广阔。据嘉裕检测网数据预测,我国冠状动脉疾病的潜在IVL市场将由2023年的2.249亿元增加至2025年的9.184亿元,年复合增长率(CAGR)达到102.1%,拥有巨大的市场发展空间。

2022 年6月,复旦大学附属中山医院葛均波院士团队成功完成国内首例Shockwave 冲击波球囊重度冠脉钙化碎裂术,该手术是 Shockwave IVL产品于2022年5月获得NMPA批准上市后,国内开展的首例相关手术,标志着冠脉钙化介入治疗进入新阶段。

国内企业也纷纷抢滩该市场,IVL国产化不断加快。据不完全统计,参与企业包括北芯生命、沛嘉医疗、健适医疗、蓝帆博元、中荟医疗、微创医疗、赛禾医疗、乐普医疗、谱创医疗等。

虽然目前国内企业在研或注册的进展迅速,但IVL壁垒高矗,国内企业必须绕开巨头严密的专利保护网,实现差异化竞争优势,才可能在巨头扎堆之下抢占一席之地。

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