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题图 | Pixabay

撰文 | 宋文法

HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）是一种预后较差的侵袭性肺癌亚型，传统化疗联合或不联合免疫治疗的中位中位无进展生存期（PFS）不足7个月，长期以来缺乏有效的一线靶向治疗。

Zongertinib是一种口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过高选择性抑制HER2，同时保留野生型EGFR，从而在保证疗效的同时降低EGFR相关毒性。

2026年4月15日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了Beamion LUNG-1研究的关键成果，题为：First-Line Zongertinib in Advanced HER2-Mutant Non–Small-Cell Lung Cancer。

这项临床研究证实，口服Zongertinib一线治疗晚期HER2突变NSCLC，展现出高效、持久、安全的临床获益，客观缓解率（ORR）达到76%，中位无进展生存期（PFS）为14.4个月，且对脑转移有效。

这是该领域首个在一线治疗中展现持久疗效的靶向药物，有望改变这一侵袭性肺癌亚型的治疗格局。

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图源：论文截图

在Beamion LUNG-1试验中，共纳入74例初治HER2突变晚期NSCLC患者，接受Zongertinib 120 mg每日一次治疗，评估了Zongertinib疗效。

结果显示，截至2025年8月21日，客观缓解率（ORR）为76%，其中11%达到完全缓解；中位缓解持续时间为15.2个月，中位无进展生存期（PFS）为14.4个月，较传统化疗方案延长一倍以上。

此外，Zongertinib对脑转移同样有效，在30例活动性脑转移患者中，颅内ORR为47%，未接受过脑部放疗患者颅内缓解率57%，中位颅内PFS为8.2个月。

数据证实，Zongertinib可有效穿透血脑屏障，为脑转移这一高危人群提供重要口服治疗选择。

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图源：论文截图

安全性方面，耐受性良好，治疗相关不良事件主要为低级别。

研究指出，这是首个在HER2突变晚期NSCLC一线治疗中显示明确疗效和高颅内活性的靶向药物研究，Zongertinib有望成为这类患者的新标准一线治疗选择，标志着该类型肺癌正式进入一线精准靶向治疗时代。

参考文献：

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2516969

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