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（来源：药时代）
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2026年4月14日，甘李药业宣布其自主研发的1类创新药长效基础胰岛素日制剂GZR33注射液，已在2型糖尿病受试者中完成III期临床研究首例受试者给药。该研究旨在比较GZR33与德谷胰岛素的有效性和安全性。
值得关注的是，此前甘李药业刚公布其周制剂胰岛素GZR4的III期临床积极数据，该产品在多类受试人群中，均展现出优于现有临床应用最为广泛的基础胰岛素日制剂（甘精胰岛素与德谷胰岛素）的治疗潜力。在周制剂研发取得阶段性突破的背景下，甘李药业同步推进新日制剂GZR33的临床进程，看似存在产品定位的重叠，实则蕴含着对糖尿病治疗市场与自身发展的深度布局。
“基础”（橙色部分）与“餐时”（绿色部分）两部分：前者负责维持空腹血糖平稳，后者负责控制餐后血糖上升，二者共同守护全天血糖健康）
临床定位区隔：
周制剂与日制剂的患者画像差异化
在糖尿病临床治疗中，胰岛素制剂的便捷性与血糖控制的灵活度并非简单的替代关系，而是根据患者病情特点形成互补。
周制剂的长半衰期特性，决定了其剂量调整相对不如日制剂灵活，因而对胰岛素用量相对稳定的患者更友好。对胰岛功能较差、血糖波动大、或是需使用胰岛素紧急控制血糖的患者而言，日制剂能够提供更灵活的个体化剂量方案。从医学伦理与临床实际需求来看，高性能的日制剂是复杂病情糖尿病患者血糖管理的“技术兜底”选项。其实早在2024年美国糖尿病协会（ADA）年会上，甘李就公布了GZR33的临床前数据，显示其在动物模型中具备比德谷胰岛素更低的峰谷比（最高血药浓度/下次给药前的最低血药浓度）以及更长且更平稳的药代动力学特性。因此，GZR33的开发旨在进一步解决日制剂基础胰岛素的变异性和平稳性，以更好模拟生理性基础胰岛素天然分泌模式，弥补当前日制剂市场的未满足临床需求。
图：GZR33与德谷胰岛素的药代动力学性质对比
直指基础联合餐时胰岛素的双胰岛素蓝海市场
新闻稿中有一个细节极易被忽视：“基于GZR33开发的首个中国原研双胰岛素新药GZR101已进入II期临床”。这表明GZR33并非单一品种，其更高的战略目标可能是基于GZR33来开发复方双胰岛素产品，实现对空腹和餐后血糖的精准靶向控制。过去二十年，甘李一直在追赶国际巨头的脚步。GZR4的成功让甘李在周制剂领域实现了“并跑”（实现每周一次给药，降糖优于日制剂），甚至“领跑”（相比其它已报道周制剂胰岛素无需首针增加额外剂量，同时药物活性提升带来给药剂量显著减少），但甘李药业仍需要对标国际主流双胰岛素的产品（如诺和诺德的德谷门冬双胰岛素）。因此，GZR33的使命不仅是“日制剂”，更是为了充当复方制剂的基础部分。而GZR33的成功研发，正是甘李药业跨入胰岛素全品类创新药竞争领域的关键一步。
商业防御与进攻：
构建全场景、全价位的护城河
从全球胰岛素市场格局来看，行业正经历深刻的结构性调整。国内市场中，三代甘精胰岛素已进入集采常态化，产品价格趋于透明；而周制剂胰岛素（如甘李药业GZR4）虽尚未明确相关政策导向，但结合其创新属性，未来大概率将与三代基础胰岛素形成市场区隔，主要面向高端与创新治疗需求市场。两者之间的价格与市场定位空白，为GZR33提供了明确的市场切入点，形成了一套立体化的护城河策略：
表1：甘李药业三款基础胰岛素的区隔策略
此外，在海外市场，生物类似药已进入“价格战”红海。GZR33作为具有Best-in-class潜力的日制剂基础胰岛素创新药，能够让甘李在国际议价中摆脱类似药的被动地位。它既能向下兼容无法负担周制剂的低收入地区，又能向上在欧美主流市场与原研药形成品牌区隔，实现“全场景、全价位”的全球覆盖。
从“全能”到“定义”的跨越
在胰岛素研发这盘棋上，甘李药业的战略思路已逐步清晰。综合对比GZR33与周制剂GZR4可见，GZR33的研发是一次精准的“战术补强”，标志着甘李药业已逐步跳出简单的“模仿创新”阶段，开始尝试参与糖尿病治疗市场的规则定义。
表2：GZR33与GZR4的多维度对比
值得一提的是，甘李最近在国际舞台和非代谢新药领域的动作都颇具看点。巴西公共卫生项目（PDP）项目的落地，不仅是订单的签署，更是中国药企参与全球公共卫生治理的深度体现；与印度、韩国等国头部企业的 BD 合作，则跑通了创新药出海的闭环。甘李的跨界探索也开始进入收获期：无论是肿瘤领域的PROTAC与ADC 新药，还是眼科的基因治疗，都展示了其在底层技术创新上的储备。从糖尿病代谢领域出发，以全球患者的临床需求为核心导向，甘李药业正逐步从民族胰岛素巨头，向全球领先的生物制药企业稳步迈进，其产品矩阵的完善与创新能力的提升，也将为全球非代谢治疗领域带来新的可能。
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