来源：市场资讯
（来源：甘李药业）
不使用睡眠呼吸机治疗的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者招募
○ 项目介绍 ○
尊敬的患者朋友您好：
甘李药业目前正在进行 “一项在不使用气道正压通气治疗的肥胖的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停受试者中评价 GZR18 注射液疗效与安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 III 期临床研究”（临床试验登记与信息公示平台备案号：CTR20261125）。现招募不愿意或不耐受睡眠呼吸机（PAP）治疗的肥胖合并中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者，预计总共招募140例。本研究已经获得国家药品监督管理局和医学伦理委员会的批准，方案设计符合伦理要求，您在试验当中的权益将会得到保护。
试验药物
甘李药业开发的GZR18注射液是一种每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)，旨在治疗肥胖/超重及其合并症（OSA）、2型糖尿病等代谢性疾病。与已上市的GLP-1RA同类药物相比，GZR18注射液将注射频率从每周一次减少为每两周一次，可以为肥胖合并中重度OSA人群带来更便利的药物治疗选择和安全有效的长期管理方案。
研究过程
筛选合格的受试者将随机分配到2个不同的治疗组： GZR18注射液或GZR18 溶媒（安慰剂），给药方法均为每两周一次皮下注射。每位受试者的研究时间最长约59周。参加本研究，您将获得以下获益：
⚫ 免费身体检查
⚫ 全程专业医生用药咨询与指导
⚫ 参加本研究期间，您往返医院进行访视会得到相应的交通补助；若您成功入组还将获得采血、多导睡眠监测补助
入组标准
1. 签署知情同意书时年龄≥18周岁
2. 体重指数（BMI）≥28 kg/m2，BMI = 体重（kg）÷ [身高（m）]²
3. 至少有一次不成功的饮食控制减肥史，且近12周内体重无明显变化
4. 确诊为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）
5. 无法或不愿意接受睡眠呼吸机（PAP）治疗，且未计划在研究期间启用PAP治疗
6. 不合并糖尿病，糖化血红蛋白（HbA1c）＜6.5%且空腹血浆葡萄糖（FPG）＜7.0 mmol/L
7. 理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书
注：以上列出的报名条件为主要报名条件，最终是否符合所有入选标准由研究者评估，并以您的全面体检结果为准。
联系方式
如果您有意愿参加本次临床试验，可就近选择您方便的研究医院参与。研究中心列表和联系方式如下(图片可点击放大查看)：
『患者招募』
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液已获得欧盟委员会（EC）上市批准，赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液已通过欧洲药品管理局（EMA）GMP 检查，正稳步朝着成为全球代谢疾病领域核心参与者的目标迈进。
未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
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