国家药监局的一组数据,让全球医药界重新校准了对中国的评估。仅今年前三个月,中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元——这个数字接近2025年全年规模的一半。不是预测,不是意向,是已经落定的交易。

跨国药企在扫货,海外资本在搭建新架构,NewCo模式一个接一个登陆纳斯达克。一个长期被贴上"仿制""跟随"标签的行业,为什么突然成了全球资本的标的池?

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一、专利悬崖逼出的全球采购潮

跨国药企正在撞向一堵确定性的墙。

默沙东的帕博利珠单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗,这些年销数十亿美元的超级重磅炸弹,专利保护期正在密集到期。摩根士丹利的测算显示,到2035年,欧美制药企业因专利到期将损失1150亿美元收入,其中2030年前需要填补的缺口高达400亿美元。

《Nature Reviews Drug Discovery》的一项研究揭示了更残酷的结构性事实。2011到2020年间,全球收入前20大制药公司获批的168种新药中,仅36款重磅药物撑起了新药总销售额的70%。而表现最强劲的7款超级重磅炸弹,贡献了所有新药收入的28%。

这是一种极不健康的集中度。一旦核心品种失守,整个营收结构将遭受重创。出路只有一个:在全球范围内,寻找下一代爆款的供给源。

2020到2025年,全球11家顶尖跨国药企在亚洲的创新资产布局,累计投入超过1500亿美元。其中约65%流向了中国。同期,这些企业从亚洲引进的50余个临床阶段或可应用资产,绝大多数来自中国。

这五年间,全球授权交易和研发合作的年度总规模平稳维持在1700亿到1800亿美元。但中国资产的许可交易金额,从2020年的约50亿美元、占全球3%,飙升至2024年的超500亿美元、占全球30%。五年十倍。

1月,石药集团与阿斯利康签订战略研发合作,潜在交易总额185亿美元。荣昌生物与艾伯维的授权合作,金额56亿美元。2月,信达生物与礼来达成第七次合作,里程碑付款最高约85亿美元。3月,中国生物制药将罗伐昔替尼授权赛诺菲,15.3亿美元创下中国药企在移植领域的对外授权纪录。

这不是偶然的热钱涌动,是专利悬崖倒逼出的结构性采购。

二、后发优势:没有历史包袱的弯道超车

全球创新药正处在技术迭代的爆发期。ADC、双抗、TCE(T细胞衔接器)、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法),这些新一代技术平台正在逐步取代传统小分子药物的中心地位。

为什么中国能在这些新领域迅速卡位?关键原因恰恰是"后发优势"四个字。

欧美大药企在传统小分子领域积累了大量技术、专利和生产线。转型新型技术平台意味着巨额资本投入和传统资产剥离。转型越慢,负担越重。中国市场没有这个历史包袱——从起点就可以直接切入ADC、双抗、CAR-T这些前沿赛道,集中资源进行技术突破。

以ADC领域为例,全球进入临床的在研ADC项目超过300款,其中50%以上来自中国。在靶点选择和连接子设计等关键环节,中国团队已经实现多项突破。

科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批上市,成为全球首款用于治疗肺癌的Trop2 ADC。百利天恒在研的双抗ADC药物BL-B01D1,通过同时阻断两个靶点克服单一靶向耐药,相关成果已发表于《柳叶刀》。映恩生物的HER2 ADC预计2026年在美国递交上市申请。

双抗和CAR-T领域的表现同样突出。康方生物的卡度尼利单抗是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。多项Ⅲ期临床数据显示,该药物在宫颈癌、胃癌等适应症上的疗效与安全性优于传统PD-1单抗联合化疗方案。传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛已在美国获批上市,成为中国首个出海的CAR-T产品,2025年全球销售额接近20亿美元。

还有一个数字更能体现源头创新的密度。2025年,全球11个获批的首创新药中,4个源自中国团队,占比36%。这个比例放在十年前,几乎是不可想象的。

技术能解释"为什么有产品",但解释不了"为什么是此刻"。深层变量藏在产业链里。

三、产业链闭环:无法被复制的成本效率

摩根士丹利2025年的一份报告给出了直观对比。中国III期临床试验成本约为2.5万美元每人,仅为美国的约三分之一。受试者招募速度快1.5倍。同等预算下,在中国可以推进更多管线,资金效率被显著放大。

这种优势并非偶然,而是建立在完整的CXO(医药研发生产外包)生态之上。以药明康德、泰格医药为代表的CXO产业,已覆盖药物发现、临床研究到生产制造的全流程环节。药企无需自建所有基础设施,即可依托这个生态高效推进研发和生产。

对于国际资本而言,这意味着双重保障。投资中国创新药资产,不仅能获得优质管线,还能依托成熟的产业链降低执行风险。从原料供给、研发服务、临床试验到生产制造,研发与商业化之间不再有断裂带。

放眼其他新兴市场,更能看清这套能力的稀缺性。

印度医药产业以仿制药为主,创新研发投入不足。韩国虽有三星生物等企业在生物药CDMO(合同研发生产组织)领域具备一定竞争力,但产业链不完整、市场规模有限,难以支撑大规模研发与产业化。东南亚国家医药产业基础薄弱,以仿制药生产和分销为主,核心技术依赖进口。

中国已构建起从研发服务到生产制造的完整闭环。用全链条的能力承接全球需求,这种模式目前在任何其他新兴市场都无法复制。

跨国药企的行动已经证明了这一点。它们不止在扫货管线,还在中国设立研发中心、生产基地,深度融入本地产业链。这不是单一的资产合作,是在布局一整套无法被替代的基础设施。

政策层面也在持续加码。国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》正在各地加速落地。2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业。信号很清楚,政策预期已经稳定输出。

四、NewCo模式:第三条路的规模化验证

资本运作的层面,一种更精巧的架构正在规模化出现。

NewCo模式。简单来说,设立海外新公司,注入特定管线的海外权益,引入境外资本与管理团队推进全球开发与商业化,同时保留原药企的股权以分享长期收益。它在传统的License-out(对外授权)与自主商业化之间,劈开了第三条路——既获得了资本市场的流动性,又没有完全让渡长期价值。

2024年5月,恒瑞将4款GLP-1(胰高血糖素样肽-1)核心资产的海外权益授权给美国新公司Kailera Therapeutics,获得1.1亿美元首付款及19.9%股权。成立不足两年,2026年4月Kailera登陆纳斯达克,募资6.25亿美元。

康诺亚的路径更具想象力。2024年11月,它将BCMA和CD3双特异性抗体海外权益授权给NewCo公司Ouro Medicines。该资产相关研究登上《新英格兰医学杂志》。成立不足一年半,2026年3月Ouro Medicines被吉利德科学以21.75亿美元收购。康诺亚作为股东,可获约3.2亿美元收益。

西南证券的统计显示,2023到2025年,中国药企通过NewCo模式对外BD(商务拓展)的累计潜在总额持续攀升。这种架构正在被验证为一种可持续的价值放大器。

跨国药企的采购清单、中国团队的源头创新、产业链的成本效率、NewCo的资本杠杆——四层逻辑叠加,构成了600亿美元交易额的底层支撑。这不是短期炒作,是全球医药创新版图的一次结构性重组。当专利悬崖的阴影笼罩欧美药企的财报,中国创新药成了他们绕不开的弹药库。而这一次,卖弹药的人,也开始拥有定价权。

唯一的问题是:当全球资本都来中国扫货,我们的产能够吗?