来源:市场资讯

(来源:华人健康资讯)

分享行业动态政策,解读热点焦点要点,构筑信息快车道,与药店人一起精准把握行业脉搏。

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5月起,这些新规将影响药店!

新闻简讯:

2026年5月起,多项医药新规施行,影响深远。最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》明确医疗领域行贿10万元即可入刑,带金销售面临刑事追责。新修订《药品管理法实施条例》明确省标中药饮片可跨省销售,非主观销售假劣药可免罚。商品条码管理办法免除药店进货查验义务。地方层面,江苏执行第六轮集采、安徽推出创新药支持20条、福建5月15日起全面推行药品全品种追溯码采集。

锐思解读:

5月新规密集落地,监管逻辑呈现“严宽并济”特征。政策释放的信号很明确:严打主观恶意违规,同时为真正合规经营的药店减负松绑,引导行业从“被动应付检查”转向“主动合规经营”,药店需及时跟进调整,在筑牢各项合规底线的同时,积极参与集采、创新药供应,提前对接追溯码系统。

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倒查2年,5月份正式启动

新闻简讯:

国家医保局已启动覆盖全国定点药店的“倒查2年”行动。4月底前,所有定点药店须完成2024至2025年医保基金使用情况全面自查,5月起,国家医保局将组织跨区域检查组开展飞行检查和点穴式检查,重点核查医保结算、处方管理、药师在岗、药品追溯码、超量售药、诱导消费六大层面的违规行为。一旦查实,违规者将面临追回基金、2至5倍罚款、暂停或取消定点资格等处罚,情节严重者还将被追究刑事责任。合规整改时间紧迫,药店需立即行动。

锐思解读:

医保“倒查两年”意味着监管从“事后处罚”转向“事前自查”,此次检查的核心逻辑是“自查从宽、被查从严”,留给药店的合规窗口期已不足一周,主动自查、主动整改、主动报备,是规避重罚的唯一出路。随着合规门槛的持续抬升,建议药店将自查机制常态化,最大程度规避违规。

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国家医保局:麻精药品禁止网上开方

新闻简讯:

4月28日,国家医保局公开发布第十批智能监管知识库、规则库知识点,聚焦“超互联网医院药品支付范围”规则,同时发布药品代码清单,将芬太尼、吗啡、可待因等麻醉及精神药品纳入重点监管范围。互联网医院不得为上述药品开具处方,医保结算系统将触发提醒或拦截,该笔交易的医保费用不予结算。

锐思解读:

此举旨在堵住线上渠道特殊药品滥用漏洞,将线上管制药品支付行为正式纳入事前拦截范畴,进一步完善了医保基金智能监控体系。要注意的是,网上药店若接入互联网医院平台开展线上复诊购药服务,同样适用该规则。定点零售药店和网上药店均须严守处方审核红线,严格执行麻精药品专用处方限量供应,加强处方真实性核验,杜绝违规流转,并做好用药指导,将政策约束转化为专业信任。

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投诉举报新规落地,恶意索赔遭“封堵”

新闻简讯:

2026年4月15日,新修订的《市场监督管理投诉举报处理办法》正式施行。新规明确:投诉须实名并提供购物凭证等事实依据,否则不予受理;投诉管辖权锁定药店实际经营地,杜绝“异地投诉施压”;监管部门可综合购买频次、集中投诉数量等特征,将“不是为生活消费需要”的恶意投诉挡在程序之外。这意味着职业打假人“流水线式”碰瓷的操作空间被精准锁死。

锐思解读:

新修订的投诉举报办法,为药店筑起了反恶意索赔的制度屏障。过去职业打假人“花小钱、批量投诉、胁迫私了”的操作链条被精准切断。药店应借此契机依法应对恶意投诉,遇可疑投诉,要求对方提供实名及购物凭证;主动向监管部门举证,说明批量投诉异常情况,但更重要的是坚守住合规底线。

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三部门发文,两种药品禁止网售

新闻简讯:

国家药监局等三部门联合通告,禁止普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂通过网络零售。实体药店须设专柜、专人管理、专册登记,凭处方销售,非处方一次不超5个包装,不得向未成年人销售。

锐思解读:

含麻精成分药品网售监管持续收紧。药店需即刻清理,在网售平台下架相关品种;设专柜、专人负责管理,登记购药者身份信息;同时严守红线,强化特殊药品全链条追溯与异常报告机制。

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国务院办公厅发文治理药价,各渠道价差须合理

新闻简讯:

国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,明确零售药店药价由市场竞争形成,推行定点药店医保药品公开比价,鼓励参与集采。官方强调,公立医院、实体药店、网上药店等不同渠道价格差距须在合理范围内。市场监管总局已查处多起药品垄断案件,将持续加强价格治理。

锐思解读:

此举意味着,药店靠信息差获利的空间收窄,价格透明化倒逼服务升级。药店需主动对标线上线下价格,合理定价,避免触发价格预警;积极参与集采,借助集采品种引流,以价换量;强化用药指导、慢病管理等专业服务,构建非价格竞争力,实现突围。

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