4月28日,四川省资阳市乐至县市场监管局召开2026年药品、医疗器械、化妆品(以下简称“药械化”)监管工作会。会议以防范化解药械化领域安全风险为核心,全面梳理年度监管重点任务,通报行业领域突出问题,层层压实监管责任与企业主体责任,筑牢辖区药械化质量安全防线。全县药品连锁企业、药品零售单店负责人及全县药械化监管执法人员共计30余人参会。

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会议对2026年全县药械化监管重点工作做出部署。持续深化药品经营环节“清朗”巩固提升行动,以药品经营环节处方药专项整治为抓手,紧密配合医保部门开展医保基金使用突出问题专项整治工作,聚焦体外诊断试剂、“5类”化妆品等重点品类,以乡镇基层医疗机构、新开办和问题多发企业为重点,严格核查购销票据、规范建立监管台账,依法精准查处各类药械化违法违规行为。紧扣药械化经营分类分级监管要求,细化落实年度监管工作要点,督促经营企业做好药品全品种信息化追溯,加大《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规宣贯力度和人员专业化培训,持续提升全县药学服务质量与水平。紧盯特殊药品、疫苗及普瑞巴林等近期公布的高风险品种,关注执业药师在岗履职情况,常态化开展风险隐患排查,防范职业打假风险,全面规范辖区药械化经营使用秩序。

会上,通报了近期药械化领域监督检查发现的各类问题,重点指出药品、医疗器械网络销售企业存在未按规定履行报告或备案程序,网络公示的企业及从业人员资质信息未及时更新,药品经营质量管理中,计算机系统运用、商品陈列、储存养护、资质审核管理等环节存在偏差,乡镇医疗机构药械质量管理制度不健全,购进验收记录、票据保管、处方收集不到位等,进一步明确整改要求。

会议强调,药械化安全事关群众切身利益,各方必须压实责任、狠抓落实。各药品连锁企业要切实履行总部管理责任,强化对下属连锁药店的统一管理、统一指导、统一监督,提升自我服务意识,做好上传下达,全面整改现存问题;各药品零售单店要切实履行企业主体责任,对照通报问题举一反三、自查自纠,持续完善更新质量管理制度;各基层监管所要坚决扛起属地监管责任,督促企业对标对表整改并不定期“回头看”,同步加强乡镇医疗机构药械采购、储存、使用全环节监管,深挖隐患问题,强化行刑行纪衔接,以严抓严管的态度,全力推动药械化质量监管提质增效。(梁靖)