为进一步规范体外诊断试剂使用行为,排查化解风险隐患,保障群众用械安全,近日,四川省资阳市安岳县市场监管局对全县61家使用体外诊断试剂的医疗机构开展质量安全专项检查,累计出动执法人员180人次,依法立案查处违法行为1起。

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本次专项检查重点核查供货商主体资质,查验资质材料留存、质量保证协议签订等情况,规范进货查验流程,确保产品来源合法、渠道可溯、质量可控。检查冷藏设施配置、运行维护及温湿度监测记录,严查试剂效期管理,杜绝过期、失效试剂流入,保障储存合规、用械安全。

截至目前,此次专项行动共发现质保协议签署不规范、入库验收记录不完善等问题12项,已责令限期整改;对某医疗机构“违规使用过期汉唐尿酸检测试剂盒”的行为依法立案查处,并处行政罚款5000元,形成有力震慑。(朱双建)