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（来源：鲁抗医药）

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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）完成对鲁抗医药两个产品的cGMP现场检查。检查覆盖质量系统、生产系统、物料系统、设施与设备系统、包装与贴签系统、实验室控制系统六大核心GMP系统。公司质量体系合规受控，以零缺陷通过检查。

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FDA现场审核是衡量药企生产合规能力、质量管控水平与国际化生产资质的核心标尺，对企业常态化合规管理、体系长效运行能力提出了极高要求，需要企业具备过硬的生产实力与极致的质量管控理念。

鲁抗医药深耕国际化战略、严守质量生命线，始终将合规生产、品质管控作为企业高质量发展的核心根基，为加快国际市场开发奠定了坚实的基础，2026年1季度公司出口业务同比增长超过20%，欧美市场和一带一路沿线市场实现双增长，启动20多个产品国际注册。