中国商报(记者 马嘉 文/图)2020年的一场眼科展会上,一位外国友商代表拿着秒表,站在一家中国企业的展台前,盯着设备屏幕反复计时。他不敢相信,这台来自中国的眼科OCT设备(眼科光学相干断层扫描仪,一种能无创、高精度显示眼底分层结构的影像设备,相当于给眼睛做“光学CT”),其超大范围眼底血流成像的速度,是欧美产品的4倍以上。

展台被围得里三层外三层,有医生,也有友商。这是图湃医疗(以下简称图湃)第一次公开展示其40万次扫频OCT产品“北溟”。在此之前,中国高端眼科设备市场被蔡司等少数欧美日巨头垄断了数十年。

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图湃医疗联合创始人、总经理王颖奇。

站在展台旁的王颖奇,是图湃医疗联合创始人、总经理,一名标准的90后清华工科男。这个场面也成为他终身难忘的画面。

见到王颖奇时,他坐得笔直,语速不快,每个字都很清楚。就是这个年轻人,带着一群平均年龄不到35岁的年轻人,干了两件震动行业的事:做出全球最快的商用眼科OCT,定价比进口产品还高,市占率却快速反超;做出全球首台“术中实时导航”眼科手术显微镜,价格比德国蔡司的设备高出近60%,国内顶级医院在一个月内抢着买下第二台。

“我们不做跟随者”

2016年,王颖奇刚从清华毕业不久,便结识了清华大学电子工程系霍力教授的团队。团队手里有一项顶尖的扫频OCT技术。

“OCT可以在医疗、工业等多领域应用。我们做了详细市场调研,发现眼科仪器国产化比例最低。”王颖奇回忆说,“2016年,很多领域的国产医疗器械已开始发力,唯独眼科,国产设备市占率不足3%,几乎被进口垄断。”

对于年轻创业者而言,选一条冷门赛道需要勇气,选“投入大、回报慢”的高端医疗装备更像豪赌。质疑声不断:投资人觉得医疗设备利润不如耗材,行业老炮认为“国产替代”就该走性价比路线。

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图湃医疗的生产车间。

王颖奇说:“我们还是认为,做企业要以临床价值为核心。只要能创造价值,就一定能做出品牌来。”图湃最终选择了眼科,而且一上来就瞄准高端赛道。“好多人说‘国产替代’就是把产品做到和进口的一样,我觉得那叫‘内卷’。我们要做超越进口的产品。”

2017年,图湃启动眼科OCT研发。当时市面上最快的商用OCT扫描速度是10万次/秒,成像深度约3毫米。王颖奇和团队在与医生的交流中发现,这个参数远不够成为眼病诊断的“金标准”。

“我们想做40万次速度、14毫米成像深度。”当内部提出这个目标时,团队的第一反应是:供应链不支持。“如果只做到和进口一样,半年到一年就能出产品样机。但要做40万次,所有核心器件,如光源、探测器、采集卡,全部要推翻重来,大多数需要自己研发。”

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图湃医疗的眼科手术显微镜

对于一个初创团队来说,这几乎不可能的。“也有人劝我,先做到和进口产品一样,也叫国产高端,不好吗?”王颖奇的选择是不。“如果我们只做跟随者,图湃的存在就没有意义。”

研发周期从计划的一年拉长到三年。三年里,团队无数次面对“这条路到底能不能走通”的焦虑,无数次拆掉重来。最终,他们做出来了。2020年,“北溟”系列眼科OCT产品发布,成为全球第一台商用40万次扫频OCT,同时实现超广角眼底血流成像、全景前后节一体化成像等多项全球首创功能,改变了眼底病诊疗流程,推动临床新功能进入眼科临床诊断指南。

至今,图湃OCT产品在中国区累计装机量已突破1000台,市占率快速超越所有进口品牌。更让行业侧目的是定价,图湃的设备卖得比进口产品贵,而且贵不少。王颖奇坦言:“‘国产设备定价高于进口’这件事,在中国高端医疗装备发展史上并不多见。”

“给医生装上一双‘透视眼’”

如果说OCT是图湃的第一张王牌,那么其2024年年底推出的“显微镜+术中OCT导航”一体化设备,则是王颖奇口中“难度大到几乎像从头再做一家公司”的第二次押注。

眼科手术极其精细,医生需在高倍显微镜下操作,操作精度甚至达到10微米量级。过去70年,德国蔡司、日本拓普康等少数企业垄断了全球高端眼科手术显微镜市场。

图湃立项时,同样面临两个选择:做一台和国际品牌性能一样的高端显微镜,一年多就能上市,也能填补国产空白;抑或再做一次“跨代”?“我们选择了后者。”王颖奇说。

什么样的显微镜才算“跨代”?王颖奇和团队通过与眼科临床专家多次沟通,发现一个核心痛点:传统显微镜再好,也只能提供平面的、表面的放大影像。而手术区域是立体的,病灶表面之下的性质,是囊肿、肿瘤还是血肿?完全靠医生经验去“猜”。

“很多医生在术中犹豫不决,不知道病灶的性质以及边界到底在哪里。”王颖奇说,图湃想做的是,把OCT“看断层、看三维”的能力,实时、大范围、低延时地集成到手术显微镜里,给医生在手术中装上一双“透视眼”。

这听起来很酷,但实现起来却几乎不可能。诊断类OCT可以容忍几秒到十几秒的延时,但术中不行,术中导航最核心的就是实时性。

“我们要求整个采集—处理—计算—重建成像的延时压缩到0.1秒以内,同时成像范围必须覆盖整个手术区域,长度20毫米以上,深度10毫米以上,并支持实时三维OCT成像”,这意味着每秒钟要采集和处理的数据量高达几十个G。”王颖奇印象中,2020年,图湃团队翻遍全球供应链,没有任何现成硬件能支撑这个运算体量。

他说:“没有就自己造。”图湃的光电子研发团队从零开始,自主开发了新一代数据采集卡,集成大量独创的板上运算功能,硬是把这条路蹚了出来。

又是三年。2024年年底,全球第一台“术中实时三维OCT导航”的眼科手术显微镜正式发布。工信部将其列入高端医疗装备推广应用专项,医保部门为术中OCT导航功能设立了单独收费项目。行业里有专家认为,这项技术即将推动全球眼科手术术式的变革。

定价怎么定?“我们前20台产品的中标均价,比进口旗舰品牌高了差不多60%。”王颖奇说。

在北京同仁医院买下第一台时,一些医生起初有顾虑:“国产的,还这么贵,行不行?”结果不到一个月,所有医生都抢着用,“用了导航之后,手术变得更简单、更安全了,患者愈后也更好。”同仁医院很快买了第二台,价格为580万元。

王颖奇说:“我们从来不觉得价格高是个问题。只要产品提供的临床价值是跨代的,市场会认可。”

“年轻人不止敢想,还敢做”

在图湃北京总部,记者看到,产品名字“北溟”“瑶光”等被写在展板上;研发办公区开放式,分不清谁是主管谁是工程师。

“我们几乎没有强制性的KPI。”王颖奇说,“鼓励大家用脑子,而不是耗时间。不鼓励强制加班,但鼓励主动创造。”

公司创立9年,研发团队超过120人,核心骨干以90后、95后为主。9年来,整个研发团队主动离职人数不超过10个。来公司最早的三四十人里,95%至今还在,且都在核心岗位。

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公司员工的平均年龄在35岁左右。

怎么留住年轻人?王颖奇说:“年轻人其实想得比较少。物质是基础,但不是全部。他们最看重的是,这件事够不够酷,自己的创造力能不能被完全释放。”

“当我们在讨论要不要做40万次OCT、要不要自研采集卡时,团队里的年轻人不是害怕,而是兴奋。他们觉得这是一个可以拿出来吹一辈子的事。”图湃把“敢于拍板做难事”变成了习惯:快速决策,快速失败,快速迭代。“我们不怕失败。失败了换一条路,再来一次,总能成。”

当然,失败也有代价。王颖奇坦承,自研器件这条路比想象中更费钱、更折磨人。“但是值得。你做出来了,就是一个几年甚至十几年都追不上的技术护城河。”

“中国制造早就不是低端代名词”

2021年12月,在罗马举行的世界级的单一眼科影像主题学术会议——世界OCT大会(ICOOR)上,第一次出现中国企业的展台,即图湃医疗。

大会有一个传统环节,最佳眼科OCT图片评选。来自全球各大医院、大学、厂商投送的罕见病OCT图像,由国际专家盲选,每年仅选出36张,图湃投了18张。结果公布:18张全部入选,占36强的一半。

“因为是盲选,评委们不知道是哪家厂商的设备。”王颖奇回忆,“结果出来后全场震惊,从来没有一家企业能独占一半的席位。”

会后,来自意大利、德国、阿根廷、土耳其等国的代理商,不远万里飞到北京,主动争取图湃的区域代理权。王颖奇说,以前是中国企业求着海外代理商卖产品,现在是全球代理商来抢一个中国品牌的代理权。

第一台出口海外的图湃OCT,卖到了意大利罗马的一家大型眼科中心,交易价格高于欧洲本土品牌。一位主刀医生在海外社交媒体上发了一条推文:“下一个诊断时代的来临,已经照进现实。”

王颖奇说,这个结果并不意外。“中国医生的诊断和手术能力是全球顶尖的,因为他们每天看的患者数量、遇到的罕见病例数远超任何一个国家的医生。中国医生认可的设备,全球医生一定会认可。”

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没有供应链,就自己研发零件。

他也承认,出海之初并非没有担心,“中国制造”这四个字在一些海外客户心中,曾是低端、廉价的代名词。“我们赶上了一个好时代。在我们之前,中国的电动车、无人机、手机已经在全球建立了高端、智能化的品牌形象。图湃既是这个红利的受益者,又是推动者。”

如今,图湃已举办了16场多国代理商培训,覆盖超过50个国家和地区。王颖奇说:“以后更多的中国医疗器械出海会越来越容易。因为大家看到中国制造,就会想起包括图湃在内的那些打破纪录的中国品牌。”

“年轻人创业,这是最好的时代”

采访快结束时,记者问王颖奇对更年轻的医疗科技创业者有什么建议。

他想了想说:“技术重要,但搞清楚临床需要什么同样重要,不要为了炫技而做产品。另外,不要怕做难的事,因为容易的事,往往无法创造真正的价值。”

他还提及一件事:图湃曾向共建“一带一路”国家捐赠设备、多次参与中华健康快车基金会“国际光明行”公益活动,涵盖尼泊尔、哈萨克斯坦等多国。“中国的医生带着中国的设备,告诉当地的同行:我们有全世界最好的眼科设备,你们看看。”

王颖奇说这话时,语气平静,但眼神里有光。“我们现在所处的时代,对年轻人创业足够友好。90后甚至00后创办的科技公司,正在改变一个又一个被国外巨头把持了几十年的行业。这是最好的时代。”