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5月28日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,恒瑞的URAT1抑制剂鲁兹诺雷(SHR4640)获批上市,用于治疗痛风伴高尿酸血症患者。
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SHR4640片为恒瑞自主创新的URAT1抑制剂。此次批准主要是基于III期SHR4640-303研究的积极结果。
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痛风起病于高尿酸血症,当血清尿酸浓度过高时,尿酸结晶会沉积于关节等组织,引发炎症反应,所以降尿酸治疗为治疗痛风的关键策略。URAT1承担肾脏约90%的尿酸重吸收功能,其功能异常或活性亢进会导致尿酸重吸收增多,血清尿酸水平升高,增加痛风发病风险。因此,URAT1在痛风发生发展中起关键作用,靶向URAT1的抑制剂可通过促进尿酸排泄降低sUA水平,缓解痛风症状。
医药魔方NextPharma数据库显示,目前全球仅5款 URAT1抑制剂获批上市,其余4款为来辛奴拉、 苯磺唑酮、多替诺雷、丙磺舒。鲁兹诺雷是首个获批上市的国产URAT1抑制剂。
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