欧洲药品管理局(EMA)正式对疫苗厂商发出指引,要求开发2026至2027年免疫季的新冠疫苗时,将抗原靶点锁定在SARS-CoV-2的XFG变异株上。作为欧盟最高药品监管机构,EMA的这一推荐直接影响未来在欧盟市场流通的疫苗配方。

确定毒株方向的,是EMA旗下的紧急工作组ETF。工作组在梳理当前新冠流行病学趋势后,研判XFG变异株应成为下一代疫苗的设计基础。EMA未同步公开支撑这一决策的监测细节,但从常规流程看,这预示着监管机构已观察到XFG在近期流行株中的占比或免疫逃逸能力出现了值得警惕的信号。

打开网易新闻 查看精彩图片

对疫苗制造商而言,EMA的建议意味着需要立刻调整研发管线。企业后续须提交基于XFG毒株的保护效力数据,以完成疫苗批签发。尽管最终接种政策仍由各成员国自定,EMA的技术结论历来是各国采购与接种计划的核心依据。

定期更新毒株已是新冠疫苗迭代的常态。从奥密克戎到其后多个亚分支,适配新变异株的疫苗屡次登场。EMA强调,将继续密切追踪病毒变异,并随时准备发出进一步的调整通知。