康方生物(Akeso)日前对外公布,其研发的试验性肺癌药物ivonescimab在一项3期临床试验中,与当前广泛应用的免疫治疗方案相比,显著改善了晚期鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期。这一研究结果是该领域最受关注的在研项目之一,也意味着现有标准治疗可能面临直接挑战。
此项3期研究之所以备受瞩目,在于它头对头比较了当前晚期鳞状非小细胞肺癌的标准策略——以免疫治疗为基础的联合方案。该方案在过去几年里奠定了基石地位,然而仍有一部分患者无法获得持久的生存获益。总生存期是评估抗癌新药价值的最终标尺,Akeso称ivonescimab在这一硬终点上观察到了改善,但并未同步披露具体的风险比或中位生存数据。
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ivonescimab能击败现有标准方案,让产业界感到意外。作为一款未上市的在研药物,它此前在早期的临床研究中就积累了一定的关注度。此番在鳞状非小细胞肺癌这种侵袭性较强的亚型中取得阳性生存结果,不仅验证了
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