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(来源:药财社)

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不久前,网传部分集采“复方聚乙二醇电解质散”存在“泻药不泻”现象,引发大众对集采药品质量、疗效一致性的讨论,监管部门随即加强对高价同类创新药的价格核查力度。

近日,南京正大天晴制药有限公司(下称:正大天晴)和舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(下称:舒泰神)两家药企自主公示了一款创新泻药的成本构成,以回应公众对其价格显著高于集采同类产品的质疑。

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业内专家指出,药企通过公示药品具体成本“自证清白”,也是想以此证明“贵有贵的道理”。相较于十余倍的巨大价差,此次药企主动公开透明化的举措能否彻底化解公众争议,仍有待检验。

两家药企“自证清白”,公示药品成本

近日,上海医药采购中心发布公告称,两家药企按照要求在其官方网站对相关药品的成本构成及价格相关信息进行自主公示,公示内容包括但不限于原料药价格、制造费用、销售费用、期间费用、出厂价格等,确保信息真实、准确、合理,主动提升价格透明度,防范不合理定价风险。

上海医药采购中心并没有披露公示两家药企产品成本的具体原因,仅指出是“企业自主公示”。

但从过往公告来看,公示药品成本是因为价格被认为过高,因此企业希望通过自证获得医保集采等方面的认可。

根据公告中显示的网址,记者查询发现,此次进行自主公示的两家药企分别为南京正大天晴制药有限公司和舒泰神(北京)生物制药股份有限公司,公示的药品均为“复方聚乙二醇(3350)电解质维C散”。

两家药企的相关公示中,除了药品的名称、成分、性状、适应证等基本信息外,舒泰神还通过附件形式公示了药品的成本构成、含税出厂价、销售利润、销售利润率等价格、成本相关信息,而正大天晴的公示页面只有药品简要处方信息及说明书,记者翻看该公司官网,并未找到相关药品的成本构成及价格相关信息。

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为了了解药品成本公示的实际情况,记者多次尝试联系南京正大天晴,并通过其官方渠道发送采访请求,截至发稿前,暂未收到相关回应。

十倍差价引关注,公示成本回应舆论

虽然未能在南京正大天晴的官方网站中找到相关药品的成本信息,但湖南省医疗保障局在去年12月和今年1月曾先后公示了舒泰神、正大天晴两家企业生产的“复方聚乙二醇(3350)电解质维C散”的成本信息,公示中表示是“对申报挂网价格显著高于同类药品价格的药品进行成本构成情况公示”,目的是“防范药品歧视性和隐秘性价格虚高风险”。

记者对比发现,湖南省医疗保障局公示的舒泰神相关药品信息,与舒泰神近日在官网公示的信息完全一致,而对比两家药企的药品成本信息,舒泰神该药品含税出厂价135.24元每盒,销售利润26.17元,销售利润率19.3%;

正大天晴对应药品含税出厂价130.24元每盒,销售利润24.65元,销售利润率18.9%。

据了解,“复方聚乙二醇(3350)电解质维C散”属于创新泻药,临床上常用的泻药是“复方聚乙二醇电解质散”,第十批集采中,“复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)”被纳入,最终中选价为12.2元、16.6元一盒,正是去年陷入“泻药不泻”舆论风波的那款集采品种。

创新泻药比集采泻药贵出十多倍,的确可能引发一些舆论非议。

从湖南和上海相关公示的表述来看,医保部门并非针对两款产品,而只是希望通过透明成本的方式,向公众解释产品价格贵的具体原因,让企业“自证清白”“促进药品价格公平透明均衡,避免出现畸高价格,损害人民群众利益和医保基金安全”,这或许是今后医保药品价格治理的一种新思路。

高产能低销量,高价创新药“透明化”自救

资料显示,“复方聚乙二醇(3350)电解质维C散”原研企业为英国药企,2006年已在海外上市,2024年9月舒泰神拿下国内首仿。

目前,国内拥有该药品生产批号的企业仅有三家,除本次公示的两家企业外,还有杨凌科森生物制药,但其并未参与本次信息公示。

相较于普通集采泻药,该创新药品在溶解度、患者耐受性、服用剂量等方面具备临床优势,但悬殊的价格差距,使其在舆论风波中成为争议焦点。

临床常用的肠道清洁剂一般是“复方聚乙二醇电解质散(I-IV)”,也是“泻药不泻”传闻中的主角,集采价很便宜,而原研产品益普生的“复方聚乙二醇电解质散(III)”,价格稍贵一些,也只要22.7元。

在此前提下,突然出现贵出十几倍的国产药品,自然会引起民众和监管部门的关注。

去年9月,舒泰神相关药品因“未按要求调整药品价格”而被暂停采购资格,这才有了后续这一系列成本公示的行为。

根据舒泰神此次公示内容,“复方聚乙二醇(3350)电解质维C散”的“年设计产能300万盒”,而2025年仅销售出422盒,这样的情况舒泰神肯定不想再次发生,其他生产企业也看在眼里,其公示成本力证清白,便也不难理解。

药企通过公示,向公众展示究竟将成本花在了哪个环节,产品的含金量几何,既佐证产品定价逻辑、平息质疑,也是为自身争取医保采购资格、修复市场口碑。

对于行业而言,药企“自爆”行为为创新药价格透明化、规范化发展提供了参考。

来源 | 江苏经济报