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(来源:昭衍JOINN)

昭衍助力

2026年5月30日,海思科医药集团自主研发的中国1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液(商品名:思舒宁®,英文商品名:CYPSEDO) 正式获美国FDA批准上市,用于成人全身麻醉诱导,成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药,实现中国麻醉创新药全球突破!

自项目研发之初,昭衍新药便与海思科携手同行,以国际化标准开展临床前安全性评价。从一般毒理、遗传毒理性再到安全药理、生殖毒理,每一项试验均遵循全球主流监管规范,全方位把控风险、夯实数据基础。继2020年助力环泊酚在国内成功获批上市后,双方持续协同攻坚,依托高标准的临床前研究成果,进一步支撑产品顺利通过美国FDA上市审批,助力这款中国原创麻醉药成功出海,迈出国产麻醉原研药登陆国际市场的关键一步。

关于环泊酚注射液

环泊酚是海思科历时十余年自主研发、拥有全球自主知识产权的1类静脉麻醉新药,通过分子结构精细化改良,在保留快速起效、苏醒彻底优势的同时,显著降低呼吸抑制、心血管波动与注射痛,安全性与舒适性全面提升,覆盖全麻诱导/维持、内镜镇静、ICU镇静等多场景,已纳入国家医保、20余部权威指南共识,国内超3300家医疗机构使用、惠及4000多万人次。

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关于海思科

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海思科是集研发、生产和销售为一体的国际化医药企业(股票代码002653.SZ),聚焦麻醉镇痛、慢病代谢、呼吸自免、神经系统、肿瘤等疾病领域,秉承创新与全球化战略,以“致力于成为最受信赖的国际医药企业”为愿景,满足临床未被满足需求,关爱全球患者。目前海思科医药集团已建立一系列具有自主知识产权的多元化研发管线,覆盖小分子创新药、生物药、高端仿制药,多个项目处于临床开发阶段,多款创新药已经实现商业化,为全球提供多元化的创新产品解决方案。

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昭衍新药(股份代码:603127.SH / 6127.HK)成立于 1995 年,是中国最早从事药物非临床评价的企业化机构。公司在北京、苏州、广州及美国加州、波士顿等地建有符合国际标准的动物实验设施与配套实验室,总面积逾20万平方米,是国内规模最大、服务能力最完整的非临床CRO企业。

公司拥有CNAS/ILAC认可及通过中美欧日韩多国GLP全面检查的资质,并通过国际AAALAC动物福利认可,构建了符合国际标准的质量管理体系。业务范围涵盖药物发现、药物非临床评价、临床试验服务(I-IV期)、药品质量检定及上市后再评价,实现药物全生命周期研究支持;同时提供实验动物、模式动物以及农药、兽药和医疗器械的安全性评价服务。

昭衍秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价与监测”的宗旨,致力于保障患者用药安全,呵护人类健康。