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(来源:华东医药股份有限公司)

瑞玛比嗪注射液及TGFR技术

被纳入中国临床实践指南!

近日,由中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专委会临床实践指南工作组组织制定的《中国慢性肾脏病筛查、诊断及治疗临床实践指南(2026版)》正式发布。

作为我国慢性肾脏病(CKD)领域的重要临床实践指南,本次更新结合近年来肾脏病领域的新循证证据和临床进展,对CKD筛查、诊断、进展评估及治疗等内容进行了系统完善,为临床规范化诊疗提供了重要参考。

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在CKD筛查的指标里,指南进一步强调了肾小球滤过率(GFR)在CKD诊疗中的核心地位,并在中国的CKD临床实践指南中首次对实测肾小球滤过率(mGFR)检测进行了论述。指南指出,使用外源性滤过标志物实测GFR(mGFR)适用于营养不良、肿瘤、心力衰竭、肝硬化、消耗性疾病以及使用影响肌酐检测药物等特定患者,并列表说明4类外源性肾小球滤过标志物的特性和临床应用。值得关注的是,瑞玛比嗪(MB-102)作为荧光示踪剂被首次纳入指南推荐体系。

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指南显示,瑞玛比嗪(MB-102)采用经皮荧光方式进行GFR测量,并明确标注“我国已批准使用”。同时,瑞玛比嗪(MB-102)是指南所列mGFR检测方案中唯一采用无创检测方式,并可实现床旁监测的技术系统,为临床肾功能精准评估提供了新的选择。

本次指南不仅体现了国内肾脏病领域专家对于肾功能精准评估的高度重视,也反映出mGFR检测技术在临床应用中的价值正受到越来越多关注。在多项相关推荐中,指南提出,当估算肾小球滤过率(eGFR)准确性受限且检测结果影响临床决策时,应考虑采用更精准的评估方式;在多个临床场景下,应使用mGFR辅助治疗决策。

此次被纳入《中国慢性肾脏病筛查、诊断及治疗临床实践指南(2026版)》,标志着瑞玛比嗪(MB-102)及其代表的经皮荧光GFR测量技术已进入国内权威临床指南视野。未来,随着CKD精准诊疗需求不断提升,以及经皮GFR测量临床循证证据的积累,创新检测技术TGFR有望在更多临床场景中显示出临床价值,促进肾功能精准评估进入日常临床实践规范,为肾脏相关疾病的临床诊疗提供高质量的决策支持。

经皮肾小球滤过率测量系统(TGFR系统)

经皮肾小球滤过率测量系统(TGFR系统) 作为全球首个肾功能床旁实时评估的创新产品组合,由经皮肾小球滤过率测量设备与创新荧光示踪剂瑞玛比嗪注射液共同组成。其中测量设备于2025年2月获中国药监局批准(注册证号:国械注进20253070094),瑞玛比嗪注射液于2025年10月获批上市(批准文号:国药准字H20250060)。该系统实现了肾功能的精准、实时、动态、连续监测,彻底突破传统检测方法的滞后性瓶颈,为临床诊疗提供关键技术支持,引发国内外顶尖专家学者高度关注。

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