为深入贯彻省委、省政府推动医药产业高质量发展部署要求，全面落实《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》，破解药品注册、质量标准、上市变更等实操难题，6月16日至17日，山西省药监局在太原举办全省药品注册与标准管理专题培训班。省局党组成员、副局长王晓军出席并讲话，省局相关处室和直属单位、市级药品监管部门、省内医药研发生产使用单位共计200余人参训。

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培训班邀请行业权威专家现场授课，培训内容紧扣行业热点开展案例式教学。围绕“三晋名方”培育、院内制剂新药转化、道地药材标准建设等山西省特色工作分享实施路径；针对企业普遍关心的申报资料撰写、杂质研究策略、上市后工艺变更分类申报等难点细致拆解；结合注册核查高频缺陷、化药检验关键控制点开展风险警示，引导企业建立从研发到上市的全流程合规体系。参训学员认真听讲、主动交流，结合企业研发、一线监管中遇到的实际问题现场咨询研讨，学习氛围浓厚。

下一步，省药监局将持续做实“百问百答”“创新云课堂”等特色活动，常态化开展药品注册和标准管理专题培训，健全“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”服务机制，持续优化医药产业发展营商环境，全力推动山西省医药产业高质量发展。（宋宇博）

（来源：山西省药品监督管理局）

（网易山西 张丽 编辑 李玫林）

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