为进一步加强全省医疗器械经营使用监管，全面掌握重点医疗器械产品风险，推动阶段性重点任务落实落细，持续筑牢医疗器械质量安全防线，近日，山西省药监局组织召开医疗器械风险研判会。省局相关处室、各市和综改示范区市场监管局相关负责人参加会议。

会上，各市局结合自身实际，围绕重点产品经营环节风险梳理、重点任务推进落实、休眠企业清理排查、深入开展“清朗药监”专项整治等，汇报工作情况、分享经验做法、提出意见建议。省局医疗器械监管处对当前全省医疗器械经营使用环节存在的风险进行了通报，深入分析存在的短板弱项，并就下一阶段监管工作进行再部署。省局机关党委就进一步开展好“清朗药监”专项整治提出具体要求，强调要将党建工作与监管业务深度融合，以严明的纪律作风保障专项整治走深走实。

会议指出，各地要紧盯重点任务，严守安全底线，切实维护好人民群众用械安全。一是聚焦重点领域。要坚持问题导向，对会议通报的风险事项建立台账，实行“清单式”管理。要重点关注集采中选、青少年近视防控等产品的进货查验、质量管理，确保风险闭环处置。二是强化监督检查。要严厉打击无证经营、经营无证产品等违法违规行为，通过曝光典型案例，形成强大震慑，切实规范医疗器械市场秩序。三是保障责任落实。要进一步压实属地监管责任和企业主体责任，构建上下联动、左右协同的监管格局。加强对基层监管人员的业务培训，不断提升发现和处置风险的专业能力，为促进全省医疗器械经营使用环节规范有序发展提供坚实保障。（薛 磊）

（来源：山西省药品监督管理局）

（网易山西 张丽 编辑 李玫林）

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