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“尽管AI赋能中药研发尚存不明朗之处,但现在就是下场的最佳时机。”

在一场近两个小时的访谈中,朱宏博士说出了这句话,语气自信。

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带着这份自信,朱宏博士在2021年创办了一家名为智医网药(北京智医网药科技有限公司)的企业,以自研的赋方云AIDD平台提供临床专家经验方的处方筛选、处方优化及疗效验证全链路服务,赋能中药新药研发、院内制剂开发及大健康产品开发。

但在此之前,从主导开展医疗大数据研发工作到与中国临床肿瘤学会达成长期合作,共同建立中国肿瘤患者专病数据库,朱宏博士主要从事医疗大数据的采集、分析和市场化应用。

那么,是什么让他对AI在中药研发领域的应用如此有信心?他所创立的智医网药又做了哪些布局,取得了哪些阶段性成绩?针对这些问题,朱宏博士作出了细致回答。

01

一场持续千年的大型社会实践与一个未被科学充分解释的领域

“中医药本质上是基于朴素哲学理论的,以两千多年、上亿人参与的大型社会实践为基础的经验医学。由于维度多,成分多,所以中医药靠的是经验,悟性和模糊决策。这与现代科学秉承的精确,可复现,可穷举的观念截然不同。因既往的科学手段无法证明或者证伪中医药的有效性、安全性和机制机理,所以很多国内外专家质疑中医药的科学性。”访谈中,朱宏博士如是说道。

从诊断到处方,我们处处可以窥见中医药这种庞大、模糊且错综复杂的特征。

整体性、辨证施治是中医诊疗最为鲜明的特点。其中,整体性不仅强调人体自身的整体性,即人体五脏六腑、经络气血、四肢百骸在结构和功能上有一套相互联合和相互影响的作用;还强调人与自然的整体性,即“天人相应”,人与自然(季节、气候、昼夜、地理环境等)和谐共处。因此,中医诊疗需考量的因素众多,不仅包含人体自身因素,甚至还包括“天时地利”等自然因素。

同时,中医所强调“同病异治、异病同治”的“辨证施治”理念,更进一步加剧了中医诊疗的复杂性和模糊性。此外,中药药材配伍的复杂性也进一步放大了解释的难度。一张复方动辄囊括多味中药材,单味药材内部天然化合物数量可达上百种。药材经过煎煮发生化合反应后,还会生成全新活性物质,这更为还原中药多成分协同调控机体的作用规律增加了难度。

总的来看,无论是诊断过程中的自身因素还是自然因素,抑或是处方配伍中的多项成分,影响中医药疗效的因素都极为海量和复杂,而以大模型为代表的新一轮人工智能技术,正是一份“趁手”的工具。因为处理海量数据及复杂模糊的逻辑推理,正是大模型技术的强项。

因此,业内已有部分企业开始布局,希望在大模型及其他前沿AI技术的支持下,破除中医药“玄学“质疑。但这并非易事。在访谈中,朱宏不仅详细拆解了其间挑战,还分享了智医网药视角下的解法和未来发展。

02

一套数据分析处理方案和一个中医药现代化“革命性工具”

除去模型本身架构的影响,若想借助AI解释清楚中医药作用的机制机理,还至少需要构筑两大关键基石——高质量的数据积累和扎实的机制机理研究。

先来看高质量数据积累。不可否认的是,以往沉淀的大量中医典籍、经典名方和专业文献这类静态数据的确可使中医药AI大模型具备一定的基础知识和逻辑推理能力。但这仍然难以实现对中医药庞大、复杂且模糊作用机制的清晰解释。而若想进一步提升模型能力,则离不开日常真实诊疗过程中产生的临床动态数据的支撑。

然而,这类动态数据的处理和应用仍面临诸多问题,且不论老生常谈的数据记录不完整或表述不一等问题,在访谈中,朱宏还向动脉网透露,现阶段中医医疗机构应用的病历系统常为西医系统的“模板套用”,这可能导致症候无法完全与(实际)病因关联,进而导致无法从数据层面正确推导疾病、诊断与处方之间的逻辑关系。

对此,智医网药一方面对临床真实数据进行后处理,进而形成标准化、结构化的可用数据;另一方面则通过承接国家课题的形式,在与国内头部中医院展开课题合作的同时,探索建立中医临床病历录入标准和规则,通过前处理的方式从“源头”“杜绝”中医数据录入不规范、不完整等问题。朱宏在访谈中透露,“待录入规则和标准进一步明确和验证后,有望在全国范围内推广。”

此外,朱宏及核心团队成员借鉴此前在肿瘤领域积累的数据处理分析能力和经验,为高质量临床数据价值的有效挖掘提供助力。

在临床真实数据的价值被充分挖掘的同时,若想实现中医药作用机制机理的清晰解释,还离不开相关研究机构的助力。

对此,智医网药与清华大学和上海交通大学建立了横向合作。将最新的算法研究成果赋能复方中药的药理研究。其中尤以网络药理学的方法学成果最为重要。

网络药理学是一门融合了系统生物学、多向药理学、计算生物学和网络科学的新兴学科。与传统药理学“一个药物对应一个或几个靶点,治疗一种疾病”的单一研究思路不同,其更强调将复杂疾病放在一个“生物网络”中来看待,通过构建“药物-靶点-疾病”之间的复杂相互作用网络,进而从系统层面探寻“生物网络”的失衡原因,以及药物如何动态调整整个“生物网络”使之回到平衡,即发挥药效。

这种强调“多成分、多靶点、整体调节”的理念,完美契合了中医药强调整体观、辨证论治和君臣佐使的特点,因此被认为是“下一代药物研究模式”和中医药现代化研究“革命性工具”。

03

一个处方评估平台和四大业务板块

将基于网络药理学的AI研究方法、临床人用经验集成至“赋方云AIDD” 平台中,智医网药布局了四大业务板块——中药新药研发、医院制剂CRO服务、已上市新药再评价以及大健康产品开发。

其中,中药新药研发是智医网药的核心业务。因此,我们将以此为例,解析智医网药赋方云AIDD平台的核心价值。

具体而言,基于“赋方云AIDD”平台,智医网药可提供从处方筛选到处方优化再到处方验证的全流程服务。

在处方筛选阶段,智医网药基于过往在肿瘤领域的数据处理及分析经验,搭建了基于大模型微调的临床数据采集分析模型,并建立了相关医学知识库和特化模型,从而可快速、高效地形成临床定位清晰、适应人群明确的人用经验证据,在筛选出安全、有效处方集的同时也助力未来新药豁免二期临床,直接进入三期临床,进而可大幅提升新药研发效率。

尔后,基于机制机理解析系统和可信数据库等,智医网药可对处方集进行优化,使之成为机制机理清晰、成药性好且质控成分明确的进阶版处方集。这不仅可提升中药新药的疗效,更可为后续新药的临床试验、申报注册提供针对性指导,驱动中药新药研发迈入精准高效时代。

朱宏表示:“在以往,中药新药的研发在立项时,主要依托业内专家评审,凭借经验评判处方优劣。智医网药可通过处方筛选、处方优化提高研发成功率,缩短研发周期,还可通过干湿实验室的相互验证,进一步验证并优化处方的有效性和安全性。这无疑为新药研发决策提供了新的辅助。”

如此,通过处方优选-优化-验证-进一步优化-验证-确立的完整流程,智医网药可筛选出并确立出最优的处方或处方集,再交由临床医生应用并进一步积累临床真实数据,为后续新药的临床试验和注册申报奠定更坚实的数据基础。

并且,智医网药的赋方云AIDD平台在处方评估阶段所形成的技术和经验积累,亦可复用至后续注册申报环节中,为中药新药提供更精准、更高效的研发助力。

赋方云AIDD平台自面市便赢得行业高度赞誉,先后承担多项国家课题项目,并荣登“2026VB100最具创新力产品技术50强”榜单。该评选以“首发首创”为核心标尺,深度融合临床转化实效、商业落地能力与全球市场拓展前景。赋方云的强势入选,标志着其底层技术的独创性、对产业痛点的解决能力以及未来商业生态的构建价值,均已获得认可。

据朱宏透露,在中药新药研发这一业务板块中,智医网药将主要采用自研产品管线转让的商业模式。截至目前,智医网药在研10条创新药管线,其中慢性荨麻疹和肝纤维化的中药创新药有望在2027-2028年度拿下临床批件。

“现在AI赋能中药研发还有问题需要解决。但我认为只有真正下场,才能更快的发现问题并迭代更新。”朱宏坚定地强调:“所以我的选择就是积极推进、快速迭代!”

文|王鑫雪

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