全链条赋能产业高质量发展陕西启动医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”|医疗器械|医疗机构|国家药监局|审评|春雨

本报讯（记者庞玲玲）7月3日上午，由陕西省药品监督管理局、省科学技术厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合主办，西安市高新技术开发区管委会、陕西省医疗器械协会协办的陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”启动仪式暨政策宣贯会在西安国家数字出版基地举行。现场发布了《陕西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（以下简称《实施方案》），标志着为期三年的“春雨行动”在陕西全面铺开。

“春雨行动”严格对标国家相关工作部署，立足陕西医疗器械产业发展实际，聚焦产业链协同和医工、产学研深度融合，建立"征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地"全链条工作机制，破解临床创新成果转化过程中信息不通、对接不畅等痛点问题，构建"临床创意源头供给-医工协同技术攻关-央地联动培育赋能"的创新生态，更好满足群众多样化就医用药用械需求。行动将依托省药监局官网（https://mpa.shaanxi.gov.cn/）搭建信息化平台，常态化征集医疗机构及临床医务人员的创新项目，建立省级临床创新成果转化项目库，组织专家评审遴选创新性强、临床价值大、可转化性高的优质项目入库培育。

为确保实效，五部门各司其职、协同发力，为“春雨行动”筑牢保障根基。省药监局将按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，提供分类界定、审评前置咨询、质量标准体系指导等服务。对符合条件的第三类医疗器械推荐纳入国家药监局审评前置及创新/优先审批通道，专人对接、提速上市；对其他二、三类产品开辟绿色通道，优先检验检测、优先审评审批。省科技厅、省工信厅将重点围绕医用影像设备、体外诊断试剂、植入介入器械、康复医疗器械等领域，支持产学研医协同攻关及中试、生产线建设，对就地转化的优质项目通过“以演代评”给予补助支持。省卫健委动员全省医疗机构及临床骨干积极申报待转化成果，省医保局为落地产品提供医保政策咨询并推动加快挂网。

据省药品监管局相关处室负责人介绍，今年以来，省药监局积极搭建产学研医协同转化平台，建立科学量化筛选机制，累计归集17项临床创新成果，培育12项重点优质项目。针对高成长性三类创新产品建立动态培育台账，全程督办赋能，畅通国家优先审评通道。上半年，全省新增获批三类医疗器械23个，含国家级创新医疗器械2个，完成创新初审4个、国家创新认定1个，科创成果数量与质量稳居西部前列。在推进“春雨行动”中，将坚持公开公平公正原则，由省药监局牵头成立工作专班，加强多部门协调，解决转化堵点问题，并持续开展政策宣贯与宣传推广，营造勇于创新、乐于转化的浓厚氛围。各相关单位可登录陕西省药品监督管理局网站下载《陕西省“春雨行动”项目征集表》，进行线上申报。