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2026年9月12日至15日,第27届世界肺癌大会(WCLC)在韩国首尔以线上线下融合形式举行。作为国际肺癌研究协会(IASLC)主办的全球胸部肿瘤领域顶级学术盛会,WCLC始终引领着肺癌诊疗与转化研究的前沿方向。

会议期间,广东省人民医院吴一龙教授在2026年WCLC上以口头报告(编号:OA09.03)形式公布了JS207联合化疗用于不可切除III期NSCLC的II期研究初步结果。该研究主要针对不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,评估靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体JS207联合含铂双药化疗的疗效与安全性,探索通过新辅助治疗实现手术转化的可能性。以下对该研究进行详细解读。

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OA09.03

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研究背景

对于不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC),标准治疗为根治性同步放化疗(cCRT),随后在未进展的患者中接受PD-L1抑制剂巩固治疗。然而,生存结局仍有改善空间,无论是延长生存获益还是实现手术转化。真实世界中约40%-50%的患者因肿瘤负荷较大、体能状态欠佳或合并症等原因难以接受同步放化疗,这部分患者预后仍不理想。JS207是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性IgG4抗体。本研究(NCT06944470)旨在评估JS207联合含铂双药化疗在不可切除III期NSCLC患者中的疗效和安全性。

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研究设计

该研究是一项多中心、开放标签、单臂、II期临床研究,纳入驱动基因阴性、既往未接受过系统治疗的不可切除III期NSCLC患者。患者接受JS207联合化疗新辅助治疗3个周期,之后由多学科团队(MDT)评估确定后续治疗方案(手术或根治性同步放化疗)。手术后未达到病理完全缓解(non-pCR)的患者以及接受根治性同步放化疗的患者,继续接受JS207单药治疗17个周期。研究在新辅助阶段设置了至少21天的安全导入期,以评估JS207(起始剂量10 mg/kg,备选剂量15 mg/kg)联合化疗的毒性,并确定JS207的给药剂量。主要终点为病理完全缓解(pCR)率。

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研究结果

2025年5月23日至2025年12月3日期间,共42例患者入组并接受JS207 10 mg/kg静脉输注、每3周一次(Q3W)治疗。基线特征方面,92.9%为男性,69.0%年龄小于65岁,47.6%为ECOG体能状态评分0;组织学类型方面,59.5%为鳞状NSCLC,33.3%为非鳞状NSCLC;临床分期方面,IIIA期占38.1%,IIIB期占38.1%,IIIC期占23.8%。

疗效方面,截至2026年6月4日,在意向治疗(ITT)人群中,共有25例被评估为可切除,手术转化率达59.5%;pCR率为50.0%(11/22),MPR率为77.3%(17/22)。中位随访时间7.4个月,ITT人群的中位无事件生存期(EFS)未达到,6个月EFS率为80.5%(95% CI 68.4-94.7%)。手术组、CRT组和未接受局部治疗组的6个月EFS率分别为95.2%、77.8%和0.0%。

安全性方面,截至2026年2月28日,治疗中出现的不良事件(TEAEs)发生率为97.6%,严重不良事件为26.2%,JS207相关≥3级TEAEs为59.5%。最常见的TEAEs为贫血、中性粒细胞计数降低和白细胞计数降低。

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研究结论

JS207联合化疗在不可切除NSCLC患者中展现出令人鼓舞的手术转化率和pCR率,安全性特征可接受。这些发现为进一步的确证性研究提供了有价值的临床数据。

❖专家简历❖

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吴一龙 教授

广东省人民医院

肿瘤学教授,博士生导师

IASLC杰出科学奖获得者

中国医师协会副会长

广东省医师协会(GDMDA)会长

广东省人民医院(GDPH)首席专家

广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长

中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席

2018-2024年临床医学领域全球高被引科学家

中国临床肿瘤学会荣誉主席,首任理事长

参考资料:Y-L. Wu, W-Z. Zhong, P. Zhang, et al. OA09.03. A Phase 2 Study of JS207, a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, Plus Chemotherapy in Patients With Unresectable Stage III NSCLC. 2026 WCLC. Abstract OA09.03.

编辑:momo

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