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美国FDA批准慢性乙肝新药Hibsago 哪些人可以用

美国FDA批准慢性乙肝新药Hibsago 哪些人可以用

美国FDA于2026年10月20日批准慢性乙肝新药Hibsago。三期研究中约19%患者停药24周后实现功能性治愈，但并非根治，适用须无肝硬化、已规范抗病毒至少6个月、HBV DNA受抑制且HBsAg不超过3000 IU/mL。说明书含黑框警告，可能引发严重转氨酶升高和血小板减少，需严密监测；国内尚未获批，患者不应通过非法渠道用药。