撰稿|张晓旭
国产眼科光学生物测量仪增长势头正盛!
据行业数据显示,2026年上半年,国产品牌销量已经超过进口。在巩固近视防控市场既有优势的基础上,近两年,国产厂商加快向技术门槛更高的白内障术前检查领域延伸。
作为白内障手术前检查的重要设备,生物测量仪的测量与计算结果直接关系着患者的术后效果。相较于近视防控场景下以眼轴测量为主的需求,白内障术前检查对测量精度、复杂眼部条件下的稳定性,以及人工晶体计算能力都提出了更高要求。
随着自主研发的新技术、新产品陆续进入院内,国产品牌将向更复杂的临床应用场景覆盖。
01
眼科生物测量仪,
国产反超进口
眼科生物测量仪的应用,已分化出近视防控和白内障术前检查两大场景,国产设备的市场突破,沿着这两大场景逐步推进。
前些年国内近视防控快速升温,眼轴长度测量成为近视筛查、监测进展、制定防控方案的重要指标,视光领域对眼轴检测设备的需求持续走高,面向近视防控的生物测量仪随之热销。
采购成本、操作便捷度、售后服务等是视光机构最看重的因素。尽管蔡司等进口品牌的视光版生物测量仪也受到市场欢迎,但国产设备性价比优势显著,据了解,国产已拿下视光应用场景的大部分市场份额。
国家药监局注册数据显示,早在数年前,国内获批的生物测量仪产品数量就已经多于进口产品。然而,过去很长一段时间里,国产设备在以术前检查为主的临床应用场景存在显著空白。许多设备不能满足足够的术前测量精度,对白内障穿透能力不足,复杂眼部条件下测量重复性一般。
资料来源:企业公开信息、访谈
近几年,在国内眼科高端设备快速发展进程中,头部国产厂商逐步完成测量技术迭代,补齐可视化测量、新一代人工晶体计算公式等核心能力,可更好地满足白内障手术的术前测量要求。
同时,屈光性人工晶体的临床应用扩容,既往接受过屈光手术的白内障患者数量逐年增长,医院对高端生物测量仪的需求持续释放,为国产品牌打开了新的市场机会。
“分级诊疗、县域医共体建设等国家战略持续落地,释放了大量基层眼科的检查需求,而进口设备的价格体系和服务模式很难覆盖下沉市场,给国产品牌留出了广阔空间。”莫廷医疗技术研发负责人李鹏指出。
过去,临床端生物测量仪市场长期由蔡司IOLMaster系列主导,市场占有率一度达到70%至80%。
市场格局在近两年迎来明显变化。图湃医疗、Intalight赛炜、莫廷医疗、索维等的国产生物测量仪院内装机量实现快速攀升。
国产品牌的价格带也持续上探。以往,国产设备以中低端为主,大多产品在10万至40万元区间。中国政府采购网数据显示,近两年更多国产设备位于60万元以上,部分高端机型达80万至100万元,与蔡司高端机型IOLMaster 700不相上下。
这意味着,国产生物测量仪已经搭建起从中低端到高端的完整产品层级与价格梯队。
高端机型快速放量,叠加县域医院、基层医疗机构的持续增长,共同拉动国产设备的整体市场占有率提升。众成数科-医械云标讯MDBIDS数据显示:2026年上半年,国产光学生物测量仪销量已首次超越进口品牌,销售额也呈持续上升态势,与进口品牌销售额差距逐年缩小。
在图湃医疗联合创始人、CEO王颖奇观察中,医院与行业专家对国产生物测量仪的接受度正在逐步提升,国产品牌无论是高端产品线还是性价比机型,在各价格带都展现出较强竞争力。“乐观预计,未来2至4年内,国产产品有望占据市场主导地位。”
02
从测量技术到软件适配,
国产已建立多重优势
国产设备能够切入白内障术前检查赛道,核心首先来自测量技术层面的突破。
以往,不少国产生物测量仪主要采用部分相干干涉(PCI)技术,缺少全眼层析成像能力,在白内障术前检查中,面对致密白内障、高度近视、黄斑前膜等复杂病例,容易出现界面识别错误且难以被发现。
资料来源:企业公开信息、访谈
随着国内厂商对OCT技术的研发积累,该技术被应用到生物测量仪中,也是蔡司IOLMaster 700的技术路线。OCT技术可输出眼部断层成像,面对晶状体混浊等情况拥有更强的穿透测量能力,能通过可视化的眼部结构来直观确认测量位置,保障测量数据的可靠性。
目前已上市的国产眼科生物测量仪中,图湃医疗“子午”、Intalight赛炜“如意”基于扫频OCT,莫廷医疗“哥伦布”、比格威医疗Velite C680系列、唯仁医疗BVB2000系列、高视医疗Gaush Ostar系列等采用频域OCT。不同产品配置各有侧重,但共同目标都是提升测量品质,匹配白内障术前临床检查标准。
莫廷医疗技术研发负责人李鹏分析,技术底座的成熟,使得头部国产品牌普遍跨过了临床可用的硬门槛,核心测量精度、稳定性大幅提升,解决了最根本的性能短板,具备了向高端临床场景渗透的能力。
在测量技术突破的基础上,一些国产设备不断拓展功能边界,适配复杂角膜形态的评估需求。
基础的生物测量数据可满足普通白内障手术,但对于角膜屈光术后白内障患者、圆锥角膜患者来说,或选择散光矫正型、多焦点等功能性人工晶体时,就需要更全面和精细角膜数据。
图湃医疗“子午”生物测量仪在单次采集中除了获得眼生物参数之外,还能快速获取角膜前后表面地形图、角膜像差、Kappa角、Alpha角、晶体倾斜偏心等屈光性白内障所需的数据,以支持复杂屈光患者的人工晶体优选。
赛炜“如意”全角膜生物测量仪在测量常规数据的同时,可实现15万点位高密度全角膜地形图与全景眼前节OCT测量,提供形态、散光与像差等多维度角膜分析,支撑功能性人工晶体的适配判断与优选策略制定。提供完整的全眼生物学测量评估,为下一代人工晶状体计算与预测提供技术支撑。
Intalight赛炜市场经理周营谈到,晶体最佳选择需要获取更多维度眼部参数来支持。以屈光术后白内障患者来说,角膜条件复杂,没有完整的角膜信息无法获取精准的度数计算,当生物测量仪可实现复杂角膜形态的测量和评估时,就无需额外使用角膜测量设备。
软件快速迭代与本土化服务,是国产厂商另一大差异化优势。
图湃医疗首席医学官、副总经理鲍红艳提到,生物测量仪涉及人工晶体度数计算,晶体相关参数与生物测量仪数据高度关联。国产高端人工晶体的发展,也为国产生物测量仪的市场拓展提供了有利条件。
人工晶体迭代速度较快,不同产品参数存在差异,生物测量设备软件需要同步更新晶体数据、优化计算逻辑。国际厂商持续推出新品,国产三焦点、EDOF等高端人工晶体也密集上市,对设备适配效率提出更高要求。
国产设备支持软件快速升级,录入新款晶体参数、调整计算逻辑,尤其是适配国产新晶体,助力医患选用新产品。进口设备新增晶体型号,则需海外原厂更新软件,整体周期更长。
谈及本土化竞争力,莫廷医疗技术研发负责人李鹏认为,国产厂商有着更快的服务响应速度,更贴合国内临床场景的产品配置,这也是显著优势。
03
广泛的临床优势如何构建?
目前国产光学生物测量仪已经实现销量反超,但市场格局仍有进一步的扭转空间。
据行业数据统计,蔡司的眼科生物测量仪仍然拥有近50%的市场份额。在医院采购端,进口品牌依旧保有强劲竞争力。
从如今的销量赶超到未来占据市场主导地位,国产厂商的竞争重心需要从单一设备性能追赶,延伸至完整临床体系优势的搭建。
Intalight赛炜市场经理周营坦言,眼科测量设备和影像设备的评判逻辑不同,医院尤其看重测量设备的长期稳定性。“现阶段国产设备的使用者以拥抱新技术的用户为主,待国产设备积累起更丰富、更长周期的口碑积累后,医疗机构的采购动力会更加充足。”
想要建立临床优势,首要任务是持续的技术精进,攻克共性临床痛点,填补现有临床空白。
白内障术后屈光效果受晶体计算公式、眼部个体结构、晶体植入位置等多重因素干扰。即便术前检查和计算做到尽可能精确,术后效果依旧存在不确定性,无法保证全部患者满意。
“生物测量仪在晶体精准计算上仍存在瓶颈,如短眼轴患者,人工晶体有效位置(ELP)预测是核心难点。ELP预估精度直接决定术后屈光效果,现有计算公式还无法做到所有情况下都实现精准预判。”Intalight赛炜市场经理周营点出行业现存痛点。
他提到,行业正通过迭代计算公式、引入深度学习算法提升预测准确度,国内高端设备厂商需联合国内外眼科专家,依托新技术、新算法来共同攻克挑战。
图湃医疗首席医学官、副总经理鲍红艳认为,企业应与头部医院深化医工合作与临床研究,借此实现技术迭代和市场影响力提升。
在他看来,国产厂商可借鉴蔡司的经验,重视学术建设,联动头部医院共同验证新算法、新型生物标记物,持续产出学术成果。“目前,国内不少企业仅把临床研究当作注册取证的必备环节,忽视医工协同学术研究的长期价值,这是行业亟待扭转的意识。长期临床研究既是推动技术持续演进的基础,也是将技术优势转化为市场认可度的重要手段。”
其次,国产厂商要搭建更完整的产品生态,形成手术各环节的产品协同。
“生物测量仪和OCT不一样,不只是比拼硬件参数,医生使用习惯、临床数据库、多设备联机协同这类软性因素都是竞争关键。”图湃医疗联合创始人、CEO王颖奇这样判断。
蔡司、爱尔康等国际眼科巨头的发展路径已经验证,强大的产品生态协同可构建难以替代的市场优势。以爱尔康Argos生物测量仪为例,这款产品在海外市场市占率较高,其中一大优势就在于设备可与集团丰富的人工晶体耗材联动适配。
白内障手术贯穿术前检查、晶体选型、术中操作全流程,若生物测量仪采集的数据与其他检查设备、手术导航系统互通,便可打破数据孤岛,为医生提供更完整的手术规划依据。长远来看,生物测量数据还可作为数据入口,支撑飞秒激光、手术机器人等自动化手术体系运行。
动脉网了解到,国内企业已经开始往生态化方向布局,例如:打通生物测量仪与其他设备间的数据链路,实现各项检查数据互补,让术前检查数据更好地和手术设备协同;整合生物测量仪与区域内其他设备检查结果,推动上下级医院数据互通,助力分级诊疗与优质医疗资源下沉。
只不过,现阶段国内眼科器械企业呈现垂直分化的格局,企业大多聚焦某个细分领域,或是主攻设备、或是深耕耗材,或是专注诊断器械、或是发力治疗端产品,几乎没有企业完成诊疗全流程的产品生态布局,并且生态体系的构建需要长期沉淀。只是可以预见,一旦完整的全链条生态落地,将形成深厚的竞争壁垒。
最后,国产厂商需要推动高端眼科技术的普惠化。
三级医院看重复杂病例处理能力、临床证据积累与医生信任,而县域、基层医疗机构更在意采购成本、操作门槛、配套培训与售后保障。高端生物测量技术要实现更广泛的普及,就需要兼顾成本、易用性与临床精度,适配基层诊疗体系的现实条件。
莫廷医疗技术研发负责人李鹏表示,国产医疗设备的终极使命,不只在进口替代本身,更在于推动高端眼科技术的普及。比如,从光学设计、核心算法、硬件架构到整机系统全链条自研,依托软硬件自主可控、技术复用和规模化生产降低成本,让广大基层“用得起”;借助自动化、智能化操作及远程医疗平台,保障基层“用得好”。
总的来说,国产设备已经找到了促进市场份额增长的可行路径。从销量反超到建立不可替代的临床价值,眼科光学测量仪的未来竞争不只是一场技术较量,更是以技术进步推动优质眼科医疗资源惠及更多患者的长期积累。
*封面图片来源:AI生成
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