为贯彻落实国家药监局药品经营电子化智能监管应用项目工作要求，推进药品智慧监管建设，近日，山西省药监局召开药品经营电子化智能监管应用建设试点项目启动会。局党组成员、副局长赵思俊出席并讲话。
会议介绍了项目总体情况、试点工作安排及疫苗、注射用A型肉毒毒素药品流通合规资料数字化管理思路，解读了试点工作方案、实施路径与时间节点。技术支撑单位对药品合规资料数字化操作指南、疫苗合规资料数字化工作、药品储运温度电子报告场景实现路径和电子资料流转技术研发情况进行实操讲解。参会企业、医疗机构、疾控部门围绕系统对接、业务流转、数据安全、实操难点开展座谈交流，技术工程师现场答疑解惑。
会议要求，一是提高政治站位，深刻认识试点工作的重要意义。开展药品经营电子化智能监管试点，是贯彻落实《药品管理法》的具体行动，是落实国家药监局关于药品智慧监管建设、“互联网+AI监管”工作要求的务实举措，也是提升我省药品监管效能、推动监管方式转型升级的必然选择。二是明确目标任务，扎实推进试点工作各项重点任务。要围绕“数据驱动、智能预警、精准监管、协同共治”的目标，重点抓好推进合规资料数字化、探索AI风险预警应用、形成可复制可推广的经验三项工作。三是强化组织保障，确保试点工作取得实实在在的成效。各相关单位要压实工作责任，细化推进举措，抓实业务培训，努力形成药品智慧监管的“山西实践”。技术支撑单位要完善操作指南，指导试点企业做好证照、票据、记录等合规资料的电子化、标准化，解决纸质资料管理难、核验慢、易篡改等问题，为智能监管打牢数据基础。
下一步，省药监局将牢固树立监管“一盘棋”思想，压实各方责任，做好跟踪指导，统筹推进系统对接、资料电子化转换、业务试运行等重点工作，高标准完成试点任务，切实筑牢全区药品质量安全防线，守护人民群众用药安全。
省卫健委、省医保局、省疾控局、省疾控中心、省数据局，省药监局相关处室单位及各市市场监管局有关负责同志，试点药品生产、经营、使用单位代表、技术支撑单位人员参加会议。（陈宁）
（来源：山西省药品监督管理局）
（网易山西 张丽 编辑 兰亚丹）
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