齐鲁网·闪电新闻5月27日讯(山东经济广播记者张晶晶)

5月20日-22日,2026年全国药品安全监测与评价实践班在泰安举办。本次培训由国家药品监督管理局药品评价中心主办,山东省药品监督管理局、泰安市市场监督管理局协办。国家药品监督管理局药品评价中心党委书记、主任张辉出席开班仪式并讲话,山东省药品监管局药品安全总监、一级调研员王新建,泰安市市场监管局党组书记、局长乔国荣分别致辞。

本次培训采用线上线下相结合的方式,来自全国各地药品监测机构、医疗机构、药品上市许可持有人共计270余人参加现场培训,500余人通过线上参与培训。课程紧扣药品安全监测与评价主题,重点解读最新指导原则及关键技术要点,内容涵盖最新版《药品管理法实施条例》、药品上市后监管工作要点、《国家药品不良反应监测年度报告(2025年)》等,同时分享了药品上市后安全性监测工作实践、GVP检查要点与实操经验、创新药安全风险监测及风险防控实践,介绍了生物制品临床开发和长期风险监测要求、MedDRA编码常见问题及解决方法。

此次实践班的举办,将有效提升全国药品安全监测评价水平和能力,持续强化药物警戒体系和能力建设,巩固“一体两翼”工作格局,推动药品上市许可持有人全面落实药物警戒主体责任,为保障公众用药安全、促进医药产业高质量发展提供坚实支撑。