胶东在线5月26日讯（通讯员 郭健）为推动新版《医疗器械生产质量管理规范》全面落地，压实企业主体责任，提升行业质量管理水平，5月22日，烟台市市场监督管理局、山东省药监局区域检查第四分局在高新区举办烟台市第一期医疗器械生产企业管理者代表沙龙。活动由烟台高新区市场监管局承办。全市约80名医疗器械行业相关负责人，以及省、市、区相关部门负责同志参加活动。

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省药监局第四分局副局长高好，烟台市市场监管局党组成员、副局长石广胜，高新区工委委员、管委副主任于红绫参加活动并讲话。活动中，监管部门对医疗器械生产监管工作提出明确要求，强调要以新版规范实施为契机，强化全链条质量管理，推动产业高质量发展。

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活动中，烟台市药品审评查验服务中心专家围绕新版《规范》修订背景及核心章节内容进行解读，帮助企业准确把握政策要求。来自一、二、三类医疗器械生产企业的代表依次分享质量管理经验，为参会企业提供可借鉴、可复制的实践案例。在互动交流环节，企业代表积极提问，监管部门与专家现场答疑解惑，精准解决企业在规范执行中遇到的难点问题。

此次沙龙搭建了监管部门与企业、企业与企业之间高效沟通的平台，有效凝聚监管与行业共识。下一步，烟台高新区将持续优化全流程服务链条，主动对接项目需求，充分整合各方资源，构建全方位、零距离、高效率的服务体系。也将持续开展系列规范提升活动，强化政策宣贯与服务指导，不断提升医疗器械生产质量管理水平，筑牢医疗器械安全防线，助力烟台医疗器械产业健康有序发展。