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心未来

2026年6月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于公布"国家组织冠脉支架集中带量采购"第二轮接续采购中选结果的通知》

本轮接续共15家企业的30个产品参与投标,投标企业全部中选,27个产品中选。中选企业涵盖雅培、美敦力、波士顿科学、百多力等跨国巨头,以及乐普医疗、赛诺医疗、山东吉威医疗制品有限公司、微创医疗等国内头部企业,国际与国产力量同台竞技格局延续。

此次接续采购规则延续"量价挂钩"机制——支架产品申报价格不超过最高有效申报价,即可获得中选资格;不同价格水平对应不同"带量"比例,以量换价逻辑贯穿始终。值得关注的是,合金支架最高有效申报价由848元/个上调至949元/个,提升幅度达11.91%,释放出政策在保障供应质量、维持企业合理利润空间方面的积极信号。

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本轮公告未披露全部企业的具体中选价格,但从已披露信息来看:

蓝帆医疗控股子公司吉威医疗本轮共3款产品中选,中选价格分别为847元、946元、947元。蓝帆医疗认为,中选结果将有利于冠脉支架业务毛利水平的改善。

赛诺医疗亦有3款产品中选,价格分别为949元、839元和798元,其中两款产品获得医院剩余量分配资格,整体竞争力得到强化。

相较此前轮次,本轮接续在产品层面同步实现了迭代更新。原中选的14个支架产品继续入围,同时新增多款升级版产品,包括美敦力近年获批上市的"Resolute Onyx"支架、微创医疗的"火鹰"(Firehawk)支架等,为临床提供了更为丰富的治疗选择。

从市场规模来看,本轮接续共4468家医疗机构填报需求量,较首次集采的2408家增加86%,较上一轮接续采购的3626家增加23%,医疗机构参与深度持续扩大,有助于急性心梗患者就近获得介入治疗、赢得救治窗口期。

医疗机构年度采购需求量约273万个,较首次集采的107万个增加155%,较上一轮接续的186万个增加47%。需求量的持续攀升,印证了集采中选产品在临床端的接受度与认可度正稳步提升。

国产厂商表现尤为突出。据开源证券数据,冠状动脉药物洗脱合金支架首年采购需求量约272.6万个,其中上海微创、波科、雅培、吉威、乐普、美敦力、赛诺医疗等头部企业单注册证年需求量均超过10万个,多强鼎立的竞争格局已然成型,上海微创以24.55%的占比位居首位。

中选结果一览(共27个产品)

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六年过去,冠脉介入市场怎么样了?

随着全球人口老龄化程度加深,加之吸烟、肥胖、久坐等不良生活方式持续蔓延,冠状动脉疾病患病率持续攀升,发病人群亦呈现出明显的年轻化趋势,冠脉介入手术量由此激增。

  • 市场规模方面,据Global Industry Analysts统计及预测,2024年全球冠脉介入器械市场规模约为98亿美元,预计2030年将达到138亿美元,复合年增长率约5.8%。国内市场同样增势喜人,2024年我国PCI总病例约220万例;据弗若斯特沙利文预测,国内PCI手术量至2030年将增长至429.8万台,复合年增长率约14.5%,成长空间依然广阔。

  • 技术层面,介入无植入、精准医疗、AI辅助诊断等前沿趋势持续渗透,冠脉介入治疗手段加速迭代,不断催生新的市场增量。以药物球囊为例,2024年中国药物涂层冠脉球囊扩张导管市场规模约65.3亿元,同比增长20.5%,显著跑赢传统球囊及支架品类的平均增幅。可降解支架赛道亦被寄予厚望——据西南证券测算,到2030年该细分市场规模有望达到56.52亿元,复合增长率高达26.9%,是冠脉介入领域不可忽视的新兴增长极。

  • 集采维度,冠脉介入市场已率先完成深度整合。2020年冠脉支架作为首批纳入国采的耗材品种,率先经历价格重塑;药物球囊经历多轮地方性集采历练后,于2024年正式纳入国家组织集中带量采购。数年间,冠脉介入耗材价格大幅下行,国产替代进程同步加速,产品格局持续优化。

  • 企业财务端,集采冲击已充分消化,业绩修复态势明显。2024年乐普医疗归母净利润达9.62亿元,同比大增289.57%;赛诺医疗归母净利润达4728.63万元,同比大幅增长3057.07%;微创医疗净利润3840万美元,实现历史性扭亏为盈;蓝帆医疗心脑血管事业部2024年收入约14亿元,同比增长超过24%。

上半场激烈角逐已落幕。在量价换算充分展开、市场格局趋于清晰的新叙事体系之下,冠脉介入赛道正式开启全新的竞争周期——强者将更强,具备技术壁垒与规模优势的企业,有望在这场马拉松中持续扩大领先身位。