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2026年6月30日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第11号）》（以下简称“《公示》”）。

《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。分别为：

1.产品名称：人工血管

申请人：江西钶维肽生物科技有限公司

2.产品名称：眼科手术辅助系统

申请人：广州市微眸医疗器械有限公司

3.产品名称：消化系统DNA片段特征检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

申请人：南京世和医疗器械有限公司

4.产品名称：穿刺手术导航定位系统

申请人：北京易如精智医学技术有限公司

5.产品名称：腹主动脉覆膜支架系统

申请人：朗巴德医疗有限公司

2026年以来已73款进绿通，至去年以来明显加速。

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