国家食品药品监督管理总局信息显示,科伦药业(002422.SZ)申报注射用头孢妥仑磷酸钠、头孢妥仑钠临床获得受理,申报药品均为1.1类新药。

科伦药业2012年报当中,曾首次提及十二五重大新药创制专项“头孢妥仑酯磷酸钠研制及产业化”获科技部立项,实现其承担国家科技计划项目零的突破。业内人士指出,科伦药业此次申报的药品为头孢妥仑品类,目前市场上多是头孢妥仑匹酯,算是第三代头孢类抗生素的创新品种。

对于上述申报的药品,科伦药业董秘办人士向大智慧通讯社(微信:dzh_news)表示,申报的一类新药临床到获批还有一段很长的路,也是作为公司整体研发项目的一部分。

2013年以来,科伦药业新药研发推动迅猛,申报药品多为消化道、肿瘤等领域仿制药。而按照科伦药业披露的数据,其在研的新药项目超过240个,研发进度已排到2020年。