大智慧阿思达克通讯社5月6日讯，抗癫痫药左乙拉西坦国内首仿竞争激烈。国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，京新药业（002020.SZ）、信邦制药（002294.SZ）和重庆圣华曦药业申报的左乙拉西坦均已进入三合一综合审评。

左乙拉西坦属吡咯烷酮衍生物，由于治疗指数高，不良反应轻微，耐受性好，是目前治疗中应用最多的新型抗癫痫药物。国内只有原研企业比利时联合化工（开浦兰）一家生产。南方所数据显示，左乙拉西坦2012年在国内样本医院销售额7877万元，同比大幅增长67%。

据CFDA，现在国内还没有左乙拉西坦的生产企业，但已申报生产的企业超10家。其中京新药业、信邦制药和重庆圣华曦药业进度位列第一梯队。据新药审评流程，三合一审评结束后，仅剩药品审评中心形成报告、递交CFDA签字等手续。依据其他新药研发进程，上述三个产品有望在2个月左右拿到生产批件。

发稿：丁盈盈/古美仪 审校：沈玮

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