0.01%硫酸阿托品滴眼液是个什么药？|副作用|滴眼液|硫酸阿托品|胆碱|药品说明书

近期，国内一款0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市。作为目前唯一经循证医学验证能有效延缓儿童青少年近视的药物，0.01%硫酸阿托品滴眼液备受关注。

0.01%硫酸阿托品究竟是什么？什么情况下可以给孩子使用？使用时有哪些注意事项？

阿托品的“前世今生”

阿托品被用作散瞳药物已有几百年历史。作为一种胆碱受体阻断药，它能可逆地阻碍乙酰胆碱与胆碱型乙酰胆碱受体结合，使瞳孔括约肌和睫状肌麻痹而引起瞳孔散大。

硫酸阿托品是阿托品的硫酸盐，易溶于水，稀释后可作为滴眼液使用，其应用于近视防控的最早报道是在150年前。20世纪80年代，硫酸阿托品开始在临床上应用于儿童近视控制。当时使用的是0.5%～1%高浓度硫酸阿托品，控制效果虽好，却使得儿童出现畏光和近距离视物模糊症状，因此无法在临床上推广。

20世纪90年代以后，研究人员开始尝试降低硫酸阿托品浓度，其中最著名的研究是新加坡ATOM系列研究。经过10余年比较和观察，研究发现，相较于1%、0.5%、0.1%硫酸阿托品，0.01%硫酸阿托品在控制儿童近视长期使用中效果较好，同时副作用较低，停药后反弹可能小。因此，目前越来越推荐使用0.01%～0.05%低浓度硫酸阿托品。

经过多年临床试验，国内也确认了0.01%低浓度硫酸阿托品对儿童近视控制的效果和安全性较好。2024年3月6日，国家药监局批准了一款0.01%硫酸阿托品滴眼液。

哪些孩子可以使用

根据获批的药物适应证，0.01%硫酸阿托品滴眼液可用于延缓近视度数为100～400度（散光不超过150度、左右眼近视度数相差不超过150度）的6～12岁儿童的近视进展。

对存在50度及以上近视度数，或近视度数每年增加50度以上，或眼轴长度年增长量超过0.3毫米的儿童，可以开始规范使用0.01%硫酸阿托品滴眼液。其中，伴有近视快速进展危险因素（如高度近视家族史、发病年龄早、近视初始屈光度高）的儿童可较早干预。

根据0.01%硫酸阿托品滴眼液使用禁忌证，对阿托品类药物成分过敏、患青光眼或有青光眼倾向以及颅脑外伤、心脏病等人群禁用；调节力低下、低色素者（如白化病）等慎用；部分伴有畏光症状的眼病（如角膜炎）患者需待痊愈后使用。

使用时有哪些注意事项

首先需要说明的是，0.01%硫酸阿托品滴眼液是处方药，须遵医嘱使用；医师在开具处方前，须进行规范的临床评估以及危险因素评估，并与家长、儿童充分沟通。

该滴眼液的用法用量为每日1次，每次1滴。一般情况下，在近视进展期的儿童，使用后每3个月需进行一次随访评估。当发现近视控制效果不佳（近视度数年增长量达到或超过75度）时，可酌情考虑增加用药频率（如早晚各1次）、提高硫酸阿托品浓度（如改为0.02%）、联合应用其他近视防控手段（如角膜塑形镜、周边离焦眼镜或者接触镜）或更改其他近视防控方式。

关于反弹，研究显示，硫酸阿托品浓度越低，近视反弹效应越小，0.01%硫酸阿托品滴眼液表现出最低的反弹效应；反弹效应还与停药年龄、用药期间近视进展率、用药前近视度数以及眼轴长度有关。如果发生反弹，可以重新开始用药。

什么情况下需要停药

关于何时停药，对0.01%硫酸阿托品滴眼液应答良好（例如第二年几乎没有近视进展或度数增长不超过25度），尤其是13岁及以上的儿童青少年，可考虑停药并密切观察反弹效应；对年龄小、近视进展快、应答一般的儿童青少年，可继续用药来维持更好的近视防控效果，直至应答良好或青春期中后期停药。

尽管0.01%硫酸阿托品滴眼液安全性很高，副作用发生率很低，还是有部分敏感人群会出现畏光、视近模糊等症状，极少部分人群会出现过敏、刺激性反应。如果出现上述不良反应，而且症状比较严重、孩子感觉无法耐受的话，应考虑暂停使用药物，并及时就医咨询。在使用过程中一定要注意观察并定期随访，避免不良反应发生。