临近春节,多个重磅政策相继发布。国家医保局发布了2026年第一批重点事项清单,其中明确新的一年的国家集采计划;同时还针对国家医保目录调整,提出参照药预沟通的制度,加强企业与医保部门的沟通。2月11日,国家医保局在发布会上,还特别提到不良反应“尚不明确”的中成药将成为医保重点调出对象。
本周,国家组织集采第1-8批协议期满品种接续采购申报工作启动,白云山、步长制药、津药药业、康恩贝等纷纷发布自家的拟中选结果。
另外,传闻许久的国家基药目录终于传来新消息。2月11日,国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》,表示将突出药品临床价值进行药品目录的调整。
湖北襄阳精神病院案件在本周迎来最新调查结果。根据通报,有十家精神病医院涉嫌存在违规诊疗等方式骗取医保基金的问题,涉及违法违规使用医保基金348.59万元。另外,襄阳市卫健委原医政医管科科长任某等多名公职人员在其中涉嫌受贿、滥用职权等问题而被立案调查,4名党员干部涉嫌违反中央八项规定精神问题立案审查调查。
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重磅政策一览
1、国家医保局:今年参照药预沟通2次
2月10日,国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单》的通知。
其中提到,2026年至少开展一批次国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购;年底前,全国80%的定点医疗机构实现即时结算。
医保谈判方面,国家医保局提出针对符合条件的1类新药,开展医保谈判参照药预沟通的制度。参照药是与新药治疗领域、作用机制相近的医保目录内药品。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇指出,参照药是评估药品价值、确定医保谈判价格的“锚点”。
根据国家医保局通知,2026年将至少开展两次参照药预沟通。
2、中成药不良反应“尚不明确”将被调出医保
2月11日,国家医保局举行《参照药预沟通办法(试行)》暨真实世界医保综合价值评价工作解读活动。其中谈及2026年中国医保药品目录调整工作。
国家医保局负责人表示,对于申请新增进入国家医保目录的中成药,如果说明书中存在“尚不明确”的表述,将难以获得准入资格;对于在目录内,说明书中仍存在禁忌、不良反应、注意事项等“尚不明确”的中成药,可能将成为被调出医保目录的重点对象。
3、国家医保局:串换药品属于骗保
2月13日,国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则》,要求健全事前、事中、事后相结合,全流程、全领域、全链条的智能监管体系。
其中提到,定点医药机构申请解除或者不再续签服务协议的,医保经办机构可以视既往协议履行情况、提出解除协议的原因,或者对医保基金结算费用开展全面核查。如果核查发现涉嫌违法或者违反服务协议使用医保基金的,应当先按照规定进行处理后,方可解除或者不再续签服务协议。
《实施细则》明确,涉嫌骗取医疗保障基金支出且拒不配合调查的定点医药机构,医保部门将暂停其结算医疗保障基金且暂停拨付费用,直至定点医药机构配合调查时止。
定点医药机构如果存在分解住院、挂床住院;串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施等情形的,依照条例规定追究违法责任。定点医药机构通过虚假宣传、违规减免费用、提供额外财物或服务等方式组织参保人员就医、购药的,如存在串换药品等行为,则会被视作“以骗取医疗保障基金为目的”。
4、国家卫健委:基药目录将调整
2月11日,国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》,将根据专家组对药品进行循证医学、药品使用监测、药物经济学等技术评价,逐步形成基药目录。
国家卫健委指出,基药目录的调整以突出药品临床价值为重点,明确根据疾病谱变化、药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等,坚持中西医并重、临床首选的原则,综合考虑基本医疗卫生服务需求、基本医保水平、药品供应保障等因素。
国家卫健委还明确,国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接。基药目录调整周期原则上不超过3年。现行2018年版《国家基本药物目录》共收录药品685种。
医药卫生事件
1、湖北发布襄阳、宜昌精神病院骗保调查结果
2月13日,湖北省委省政府联合调查组发布关于襄阳宜昌精神卫生医疗机构有关问题调查处理情况的通报:经省级专家组逐一核查后,没有发现收治非精神障碍患者入院情况,但存在临床治愈后继续住院、空挂床位等问题。
专家组经过核查两年来医保基金使用情况后发现,襄阳9家、宜昌1家精神卫生医疗机构涉嫌存在违规诊疗、以虚构医药服务项目、虚开医疗服务费用、伪造医学文书等方式骗取医保基金的问题,涉及违法违规使用医保基金348.59万元。
目前,襄阳、宜昌公安机关已对多家涉事精神病院的法人、医疗工作人员等进行追责处理,以虚构医药服务项目、虚开医疗服务费用、伪造医学文书等方式骗取医保基金,涉嫌诈骗罪,依法立案侦查并采取刑事拘留措施。
另外,经调查发现襄阳、宜昌两地卫生健康、医保等行政部门个别工作人员利用职务上的便利,为襄阳阳一光精神病医院、枝江康宁精神病医院等精神卫生医疗机构在行政审批、医保结算等方面提供帮助,并非法收受财物、违规接受宴请,涉嫌严重违纪违法。
目前,纪检部门已经对襄阳市原人社局下属医疗保险管理局局长王某丽、襄阳市卫健委原医政医管科科长任某、襄阳市襄州区医疗保障局原局长刘某等9人公职人员因涉嫌受贿、滥用职权等问题进行了立案调查并对之采取监察强制措施;4名党员干部涉嫌违反中央八项规定精神问题立案审查调查。
2、第十一批国采有中选品种被取消资格
2月12日,上海阳光医药采购网显示,取消重庆德润笙医药有限公司富马酸福莫特罗吸入溶液中选资格。该企业及受托生产企业潍坊中狮制药有限公司均被列入违规名单。
富马酸福莫特罗吸入溶液是第十一品国家集采药品,其中重庆德润笙医药有限公司中选,潍坊中狮制药有限公司受委托生产。
根据公告内容,该结果基于重庆市药监局、山东省药监局的调查结果:重庆德润笙医药有限公司检查结果不符合要求,查处违法生产行为。同日,潍坊中狮制药有限公司被山东省药监局认定,综合评定结论为不符合要求,暂停104车间吸入剂生产线富马酸福莫特罗吸入溶液受托生产。
于是,国家联采办决定取消其中选资格,并暂停两家企业18个月参与国家集采申报资格。国家联采办指出,该中选药品目前尚未在各地落地执行。重庆德润笙医药被取消资格后,约定采购量由涉及的医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应。
3、阿斯利康事件有最新进展
2月10日,阿斯利康发布了2025年财报:阿斯利康总营收达587.39亿美元,按固定汇率计算同比增长8%。公司中国区收入达到66.54亿美元,同比增长4%,占公司全球总收入的 11%,这一成绩创下阿斯利康中国区收入的历史新高。
财报中,阿斯利康披露了阿斯利康中国及其高管关于个人信息侵权、非法贸易、医疗保险欺诈等多项指控的最新进展。
有关非法贸易的指控,2025年10月,阿斯利康投资(中国)有限公司收到深圳海关出具的最终评估意见,阿斯利康未缴纳的进口税总额为人民币2400万元,涉及的产品包括度伐利尤单抗、替西木单抗和德曲妥珠单抗。同月,阿斯利康已自愿全额预付补偿款。
另外,2025年11月,经深圳市检察院评估,阿斯利康中国、前执行副总裁和一名前高级雇员被指控非法收集个人信息和非法贸易,还被指控医疗保险欺诈。目前,阿斯利康中国未被起诉骗保。以上事项已合并到深圳市中级法院进行一次诉讼,开庭时间暂未披露。
4、中国小核酸企业达成44亿美元出海
2月11日,瑞博生物宣布:与美国生物药企Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议,授予其多款MASH领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利。瑞博生物将获得6000万美元首付款,以及里程碑付款,交易最高累计达到44亿美元。
瑞博生物表示,双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR平台,联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法。
公开资料显示,Madrigal公司拥有全球首个代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物Rezdiffra,这是一款用于选择性激活甲状腺激素受体β(THR-β)的口服小分子药物。该公司预计2025年Rezdiffra销售额能达到8亿美元。
一周药械盘点
1、众生药业:昂拉地韦临床结果优于奥司他韦
2月9日,众生药业公告:其控股子公司众生睿创的流感新药昂拉地韦的三期临床均取得积极的疗效和良好的安全性,分别用于儿童和青少年单纯性甲流患者的治疗。
根据公告,在用于儿童甲流患者的三期临床,昂拉地韦颗粒与罗氏的磷酸奥司他韦干混悬剂对比,流感症状和发热的中位缓解时间分别缩短了23%和27%;在病毒学指标上,昂拉地韦颗粒组给药后 24 小时病毒载量下降显著优于奥司他韦组。
另一项用于青少年流感患者的三期临床中,昂拉地韦片的七项流感症状中位缓解时间较安慰剂显著缩短了36%。
2、诺和诺德启动GLP-1三靶点药物二期临床
2月9日,Clinicaltrials.gov网站显示,诺和诺德注册了UBT251用于治疗肥胖的全球二期临床试验。
UBT251为联邦制药自主研发的GLP-1/GIP/GCG受体激动剂。根据一期临床数据,1.0-4.5mg剂量范围内,体重下降幅度为3.19-2.80kg,明显优于安慰剂对照组。
2025年3月,联邦制药的GLP-1/GIP/GCG受体激动剂UBT251大中华区外全球权益授权给诺和诺德。诺和诺
德将支付2亿美元预付款、18亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。
撰稿 | 杨曦霞
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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