打开网易新闻 查看精彩图片
5月9日,CDE网站显示,施维雅的伏昔尼布申报上市。
打开网易新闻 查看精彩图片
伏昔尼布是施维雅开发的一款IDH1/IDH2抑制剂,于2024年8月首次在美国获批上市,用于治疗手术(包括活检、次全切除或大体全切除)后发生2级星形细胞瘤或易感IDH1或IDH2突变的≥12岁成人和儿童少突胶质瘤患者。2025年4月,第二项适应症获得FDA批准,用于治疗患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤且经FDA批准的检测在手术(包括活检、次全切除或全切除)后检测到易感IDH1或IDH2突变的12岁及以上成人和儿童患者。
III期INDIGO研究结果显示,在低级别胶质瘤患者中,和安慰剂组的中位无进展生存期(PFS)分别为未达到和11.4个月(HR=0.35)。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
热门跟贴