来源:市场资讯

(来源:蒲公英Ouryao)

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蒲公英《药品现场检查指南汇编(2026版)》口袋书,精心汇编了国家药监部门最新发布的药品检查相关指南(截至2025年底),涵盖12个关键检查指南

1、药品检查管理办法(试行)(2023修订)

2、工艺验证检查指南

3、药品上市许可持有人委托生产现场检查指南

4、无菌药品GMP检查指南

5、吸入制剂现场检查指南

6、中药材GAP检查指南

7、生物制品分段生产现场检查指南

8、放射性药品生产检查指南(试行)

9、细胞治疗产品生产检查指南

10、粉液双室袋产品检查指南

11、新增 |药用辅料附录检查指导原则

12、新增 | 药包材附录检查指导原则

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姊妹篇(少量库存):

蒲公英最新推出的《口袋书系列9—GMP及附录(2025最新版)》,涵盖目前最新发布的14个附录内容。

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自2010版GMP实施十余年来,国家药监局陆续发布并修订了多项附录文件。本书内容全面同步最新政策,便于您及时掌握行业要求。

GMP及附录最新内页详见目录,助力您合规工作、随手随查。

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