“这是Recce抗感染平台开发和商业化的一个重大里程碑。”Recce首席执行官James Graham这样描述一纸十年期排他性许可的意向。不过,当你细看这份针对中东和北非五国市场的条款时,里程碑的含金量可能会让你皱一下眉头:预付款加所有里程碑合计最高350万美元,外加净售价30%的分成,每年净销售额超过5000万美元后再拿6%的特许权使用费。一个覆盖沙特、阿联酋等海湾国家,外加埃及、阿尔及利亚和摩洛哥,糖尿病患者总数超过8400万人的市场,首付加里程碑才换到约500万澳元,真的是“重大里程碑”该有的身价吗?

先别急着嘲笑这笔生意的规模。从产品定位看,Recce主打的R327外用凝胶瞄准的是糖尿病足感染,一个被抗菌素耐药性搅得天翻地覆的战场。沙特阿拉伯成年人糖尿病患病率高达23.1%,整个中东和北非地区有8400万糖尿病患者,而糖尿病足感染恰恰是这些患者最恐惧、代价最高的并发症之一。在传统抗生素日渐失效、临床迫切需要新机制抗感染方案的背景下,R327携带的“合成聚合物抗菌”概念,很容易让人嗅到一丝“下一代解决方案”的气息。

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我们不妨把这份非约束性条款从头到脚拆开来看。

条款一:350万美元的“入场券”,到底买了什么?根据已披露的提纲,Recce将收到一笔首付款,加上后续里程碑款项,累计可达350万美元(约合500万澳元)。这个数字放在全球生物医药授权交易中并不亮眼,但别忘了,合作方是一家中东地区领先的上市公司,而Recce保留着制造和供应的全部责任,即产品仍由自己生产,授权方只负责在沙特、阿联酋等海湾合作委员会国家、埃及、阿尔及利亚和摩洛哥进行商业销售和分销。换句话说,Recce用一笔并不高昂的前期费用,换到了一个有能力在本区域铺货、懂当地注册规则的“地陪”,自己则继续掌控生产端的利润和品控。

条款二:30%净售价,到底高不高?拟定的终端售价是每疗程1500美元,但这个价格还需要和沙特监管机构敲定。如果按1500美元计算,Recce从中拿走30%的净售价,也就是每卖出一份治疗,公司大约可分得450美元(未扣除各种分销费用前的净价尚未明确,暂且用简单乘法推演)。再叠加年净销售额跨过5000万美元门槛后的6%额外特许权使用费,一旦产品放量,Recce的收入结构会从一次性的授权费转向持续的销售分成。这种设计意味着,如果R327凝胶真的能挤进沙特等国的医保或医院采购目录,公司的长期现金流远比那350万美元的里程碑更有看头。

条款三:为什么是中东和北非?答案藏在两个数字里:8400万糖尿病患者和沙特23.1%的成人患病率。中东、北非高热量饮食和遗传易感性让2型糖尿病高度流行,而糖尿病足感染在炎热、卫生条件不均的环境下尤其高发。一旦出现耐药菌株,截肢和死亡风险直线上升。当地亟需不依赖传统抗生素作用机制的新型抗感染药物,R327基于合成聚合物的广谱抗菌特性正好卡位。

条款四:监管捷径能走通吗?按公司的说法,正在印度尼西亚进行的R327外用凝胶治疗糖尿病足感染的3期临床试验,预计将足以支撑在沙特阿拉伯递交上市申请,若试验结果积极,无需再为中东市场开展额外的临床试验。这对一家生物科技公司来说,是实打实的效率红利。不过,关键前提是“依赖试验结果”,而那个尚未公布任何数据的3期研究,是整条商业化通路上的最大不确定性。

条款五:全球棋盘上的另一只脚除去中东,Recce的国际扩张脚步还踩到了巴西和美国。公司在巴西刚刚拿下了涵盖R327和R529两种先导化合物的家族4号专利,由巴西国家工业产权局授权,覆盖制造工艺、治疗用途和多种给药方式。同时,公司还获得了扩大的美国军方支持的研究项目。一个靠外用凝胶切入糖尿病足市场,靠专利墙封锁南美,再借军方研究反哺技术平台的故事线,已经画出了轮廓。而这份中东十年独家授权,更像是把区域商业化的风险外包给当地伙伴,自己轻装上阵,继续在主战场进行技术验证和监管推进。

再回到CEO Graham那句“重大里程碑”,也许更准确的解读是:这不是一锤子买卖的狂欢,而是Recce用相对克制的首付金额,换回一个高患病率地区的商业化通道、一条无需重复烧钱的监管路径,以及一种保留制造利润的分成模型。至于350万美元到底算不算寒酸,那要看印尼3期数据出炉后,这款凝胶能不能真的让8400万人的脚不再害怕感染。如果临床数据能硬到让监管点头、让经销商抢着签约,未来的里程碑修订和销售分成,或许才是故事的下半场。