齐鲁晚报·齐鲁壹点 高艳蕊 通讯员 蔡雯丽

药品安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全。为更好提升对药店经营企业的规范管理,阳信商店市场监管所采取“靶向宣贯+精准监管”的方式,聚焦辖区内药品经营企业,重点围绕药品经营质量管理规范开展全方位检查。

普法前置,靶向宣贯新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》。一是明确经营许可管理新要求。执法人员告知药店经营者,自2025年1月20日起,开办药品零售企业准入条件简化,但并不意味着监管的放松。二是强化处方药销售与执业药师管理。新《条例》进一步细化了处方药销售规范和审方流程要求,执业药师对处方的审核与签署等硬性规定必须不折不扣落实到位。三是严控药品购销渠道与网络销售合规红线。经营者必须履行对购进药品的资质审核义务,严禁通过非法渠道购进药品或销售回流药,确保药品来源清晰可查、去向可追。

精准监管,当场指出“不完美”并责令限期整改。在进货渠道环节,执法人员认真查阅药品采购票据、核实供货方资质证明及药品检验报告,确保来源可溯、质量可靠;在药品储存养护环节,着重查看阴凉柜、冷藏箱等设施设备是否正常运行,温湿度记录是否真实完整,严防因药品储存不当导致变质失效;在处方药销售管理环节,重点监督执业药师在岗履职和处方审核留存制度执行情况,严查不凭处方销售处方药等违规行为,确保检查不留死角、不走过场。

下一步,阳信商店市场监管所将建立健全长效化监管机制,坚持“普法与监管并重”,在日常监管、专项整治中检验和巩固新《条例》学习成效,严厉打击药品经营违法违规行为,切实守好群众用药安全的“最后一公里”。