2026 ESPGHAN中国之声：基于指南共识的“食物回避±OFC”诊断策略可缩短病程，AAF作为诊断配方兼具临床与经济学获益|全国肿瘤|婴幼儿|经济学|食物过敏

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背景介绍

牛奶蛋白过敏（CMPA）是我国婴幼儿最常见的食物过敏性疾病，从疾病诊断到营养管理，每一步都关乎患儿的生活质量，并且给患儿及家庭造成了一定的经济负担。在临床实践中，儿科医生如何选择诊断策略？采用低敏配方替代饮食（包括氨基酸配方粉 AAF 与深度水解配方粉 eHF）是主流的CMPA干预方案，在配方选择上，又如何兼具临床获益与成本效果？

在第58届欧洲儿科胃肠病、肝病与营养学会（ESPGHAN）上，由首都医科大学附属北京儿童医院保健中心胡燕教授团队以及复旦大学公共卫生学院王沛教授牵头的多中心回顾性真实世界研究在本次大会期间亮相[1-2]，分别从临床诊疗现状与不同低敏配方的成本效果两大维度展开分析，为CMPA诊疗管理策略的优化提供了关键的临床依据。对此，胡燕教授和王沛教授分别就提交的大会报道内容进行解读。

中国轻中度CMPA婴幼儿诊疗现状

真实世界研究

研究设计与目的

研究纳入了全国15个省份、16家儿科医疗机构中确诊为轻中度CMPA的0～2岁患儿的真实就诊资料，统计内容包含临床表现、诊断方法、远期耐受转归随访结果等；采用单因素生存分析、多因素Cox回归模型开展数据统计，旨在分析中国0～2岁轻中度CMPA婴幼儿的临床发病特点、诊断方案及管理现状。

主要研究结果

中国CMPA患儿以皮肤、消化道症状最为多见

研究共纳入390例患儿，首诊平均月龄为4.8个月。皮肤症状（67.95%）和消化道症状（67.44%）最为常见；本研究纳入的样本以轻中度患儿为主，超过半数（54.62%）的患儿表现为单系统症状（图1）。

图1. CMPA患儿各系统受累症状（左）和受累系统数量比例（右）

基于共识、指南的规范诊断（食物回避±OFC）的患儿，耐受建立更快，病程更短

基于临床针对诊断策略的选择，仅依据临床症状或仅依据实验室检查结果进行诊断的患儿比例分别为20.5%和33.3%，采用经食物回避[包含仅通过食物回避及食物回避后续开展口服激发试验（OFC）的患儿] 进行诊断的患儿比例为46.2%（图2）。

采用食物回避±OFC诊断食物过敏的患儿建立口服耐受的时间，相比仅依靠临床症状或实验室检查诊断组显著缩短了1.24个月（10.99个月 vs 12.23个月，P=0.037，图2）。结果提示，采用食物回避±OFC诊断食物过敏的患儿在本研究队列中表现出更快的建立耐受和更短的病程。2～6周的饮食回避，期间选用替代喂养（如氨基酸配方）是跨儿科领域多个共识、指南共同推荐的食物过敏诊断方法。结合本次临床研究的结果，基于共识、指南的规范化诊断方法，即通过食物回避±OFC进行食物过敏确诊的方法，对于患儿缩短病程更加有效。

图2. 不同诊断策略患儿占比（左）、不同诊断策略下的平均耐受建立时间（右）

轻中度CMPA患儿使用AAF与eHF的

卫生经济学分析

研究设计与目的

本研究在上述患者样本基础上，筛选出采用食物回避±OFC诊断食物过敏的180例轻中度CMPA患儿，对比使用AAF或eHF作为诊断配方患儿的耐受结局与直接医疗费用，旨在评估选用两种不同低敏配方作为诊断配方的成本效果。

主要研究结果

使用AAF作为诊断配方更快建立口服耐受

在180例患儿中，分别有73例和107例患儿使用AAF或eHF作为诊断配方。AAF组患儿建立口服耐受的时间显著短于eHF组，平均更短2.46个月（9.47个月 vs 11.93个月，P=0.007，表1）。

表1. 两组患儿建立口服耐受所需时间对比（P=0.007）

使用AAF作为诊断配方整体医疗成本更低，更经济

同时，研究显示，以AAF配方作为诊断配方的患儿在其他医疗开支上显著低于eHF组，相比更低37%（767元 vs 1221元，P=0.015），相应总体管理成本也更低（14071元 vs 15928元），展现出更优的成本效果（图3）。因此我们可以看出，氨基酸配方作为无敏配方，致敏性极低，可能减少了因不耐受造成的来回就医的时间和经济成本，因此在轻中度患儿中使用AAF配方作为诊断配方进行食物过敏管理，从缩短病程和减少医疗开支的角度，在本队列研究中观察到其获益更大。

图3. 起始使用AAF与eHF管理的相关费用拆分对比

总结

本项研究揭示了中国轻中度CMPA诊疗实践中规范化诊断流程尚未得到全面落实的现状。基于本项研究，采用食物回避±OFC的规范化诊断策略在实现口服耐受的时间、缩短病程方面具有显著优势。同时，研究指出，使用AAF作为诊断配方的患儿更快实现口服耐受，总医疗成本更低，显示出更优的成本效果。综合两项研究结果，基于共识、指南的规范化诊断路径（食物回避±OFC）联合AAF作为诊断配方，在本队列中与加速患儿口服免疫耐受建立和降低后续医疗开支相关，为临床决策提供了从诊断到管理的循证证据链。

本文经胡燕教授、王沛教授审核。

专家简介

胡燕教授

首都医科大学附属北京儿童医院保健中心主任医师
主要研究方向：儿童生长发育与营养、食物过敏
社会兼职：
中国医师协会儿童健康专委会副主任委员
中国医师协会变态反应分会委员
中华医学会儿科学分会儿童保健学组副组长（第17、18届）
中国营养学会妇幼分会委员
中国妇幼健康研究会理事
北京健康管理协会儿童健康管理分会副主任委员
《中华儿科杂志》杂志编委等

王沛教授

复旦大学公共卫生学院副教授
Quality of Life Research副主编，Health and Quality of Life Outcomes副主编，Frontiers in Public Health客座副主编，PharmacoEconomics—Open编委
中国卫生经济学会卫生技术评价专委会委员
入选“上海市浦江人才”等
主要研究领域包括健康相关生命质量的测量与估值，健康量表的开发与验证，卫生经济学评价等
近年来共在SCI/SSCI期刊如Value in Health, PharmacoEconomics，Medical Decision Making, Quality of Life Research, The European Journal of Health Economics等发表论文100篇，H指数23
主持国家自然科学基金面上项目，欧洲生命质量研究学会国际合作项目，上海市科委“浦江人才项目”等国内外纵向课题10余项