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时隔八年,国家基本药物目录迎来第四次调整。

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。新版目录从过去的685种药品更新调整至794种,其中,化学药品和生物制品476种,中成药318种,更好满足群众疾病防治基本用药需求。

在当天的新闻发布会上,国家卫生健康委员会药政司司长龚向光介绍,据初步测算,新版目录药品使用量占全国公立医疗卫生机构配备药品使用量的71%,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%,充分体现了基本药物在临床用药中的重要地位及其使用的广泛性和普遍性。

创新药首次批量入围 4款国产Ⅰ类新药入选

与过往历次调整不同,本次目录最大看点在于创新药的批量入围。

龚向光透露,本次调整尝试将创新药纳入遴选的调整范围,最终调入Ⅰ类创新药4种,其中化学药品和生物制品3种,中成药1种。

南都N视频记者注意到,这4款国产Ⅰ类新药分别为先声药业的依达拉奉右莰醇、荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗、以岭药业的解郁除烦胶囊。

此外,新版目录共纳入16种创新药,覆盖肿瘤、呼吸、肾病、自身免疫病、罕见病等领域。奥希替尼、阿达木单抗、司美格鲁肽等临床价值突出的品种也首次进入基药目录。

华泰证券认为,上述品种已具备明确临床价值和较广泛适用场景,纳入基药目录后有望强化其在医疗终端的基础用药属性,提升处方认知和使用优先级。随着后续配备比例、院内准入和医保支付协同逐步明确,相关品种可及性与用量增长空间有望进一步释放。

从政策脉络来看,创新药支持政策正从审评审批、医保准入延伸至基药目录、基药配备、规范使用及上下级医疗机构用药衔接等环节,延续了《全链条支持创新药发展实施方案》以来的政策导向。

多家A股药企火速公告 核心品种新晋目录

目录发布后,多家上市公司第一时间披露入选品种。

兴齐眼药(300573.SZ)公告称,公司共10个产品纳入新版基药目录,其中新调入4个产品,包括加替沙星眼用凝胶、左氧氟沙星滴眼液、他氟前列素滴眼液等。

济川药业(600566.SH)公告显示,其独家品种小儿豉翘清热颗粒新纳入目录。该产品2025年度销售收入为15.19亿元,占公司当年营业收入的24.43%;2026年第一季度销售收入为2.64亿元,占公司当季营业收入的21.87%。公司表示,本次新进入基药目录将有利于相关产品在基层医疗市场的规模扩大。

以岭药业(002603.SZ)公告称,公司专利产品通心络胶囊、连花清瘟胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒、解郁除烦胶囊,以及全资子公司北京以岭药业的参松养心胶囊、连花清瘟颗粒等7个产品进入新版目录。其中,解郁除烦胶囊正是4款入选的国产Ⅰ类新药中唯一的中成药。

马应龙(600993.SH)公告称,马应龙八宝眼膏、托法替布两个药品新增纳入,无药品退出。

华森制药(002907.SZ)的都梁软胶囊等5个产品新入选本次目录。公司5个产品新进入选《国家基本药物目录》(2026年版)对公司今后拓展该产品市场和扩大销售以及公司长远发展都将产生积极作用。

基本药物是指满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。

54款创新药获商保目录初审“入场券”

6月29日,国家医保局官网公示了《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》的初步形式审查结果。

官网显示,今年共收到申报材料818份,涉及674个药品通用名,申报规模创下历史新高。除预申报品种外,总体通过率达到92%,较去年提升8个百分点,显示出医药企业申报日趋精准成熟。

值得注意的是,同步开展商业健康保险创新药品目录调整,主要纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

记者注意到,商保创新药目录外共有57个通用名申请,53个通过初审;目录内1个通用名也顺利过审。另有4个通用名预申报了商保目录外品种,市场参与热情初现。

根据《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》,形式审查分为初审、初审结果公示、复核、最终结果公告四个步骤。此次公示的内容即为今年的初审结果。

然而,数据的“火热”之外,业界更关注的,是创新药经由商保路径落地临床的实际进程。

去年,首版商业健康保险创新药目录正式出炉。141个申报品种历经层层筛选,最终仅19个药品入围,覆盖CAR-T、罕见病、阿尔茨海默病等高价值领域,其中3款年治疗费用超过200万元。

业内人士对此指出,坚持医保与商保差异化定位,按照“政策落地—品种落地—折扣落地”三步走稳步推进,构建“商保先行、医保跟进”的药品保障新模式,为创新药在进入医保前提供支付缓冲空间。

需要正视的是,目前的商保目录属于推荐性质,是供商业保险公司参考使用的指导性清单,其在临床端的约束力和执行力仍有赖于多方协同。在这一框架下,医保该做的配套政策均已顺利落地落实。也有专家向记者提及,“价格折扣合规兑现是多方协作的核心挑战之一”。业内普遍认为,下一步仍需在功能定位、目录衔接、支付机制、数据共享、结算理赔、协同监管六个层面深入破题。

本版采写:南都记者 伍月明

制图:易福红(豆包AI生成)