来源:市场资讯
(来源:阳光诺和)
诺和德美鼎力赋能,助力京卫制药糠酸莫米松鼻喷雾剂斩获国内首过评
捷报频传,振奋人心!依托诺和德美全流程临床 CRO 一体化服务支持,京卫制药糠酸莫米松鼻喷雾剂顺利获批,成为国内首款通过一致性评价的同品种制剂。 糠酸莫米松鼻喷雾剂作为权威指南一致推荐的一线用药,是成人及儿童过敏性鼻炎的核心治疗方案。
聚焦未满足需求:
糠酸莫米松鼻喷雾剂长效抗炎全新国产等效方案
当前,国内过敏性鼻炎患病率持续走高,超2亿国人受疾病困扰,基层医疗与院外零售市场需求持续释放。叠加国家集采常态化、一致性评价准入收紧,进口药国产替代进程全面提速。京卫制药糠酸莫米松鼻喷雾剂质量疗效全面对标进口原研,将以亲民定价、充足产能,让基层患者用上高品质平价鼻炎药物。
全维度体外制剂等效对标,体内药效等效表现优异
产品在处方工艺、雾滴粒径分布、喷雾递送系统、体内生物等效性等全维度对标原研药品,经严苛的PK-BE试验及多中心、随机、双盲、平行对照临床终点生物等效性试验证明与原研产品同等疗效。
诺和德美:凭借专业品质为京卫制药保驾护航,成为行业中的破局者!
国内吸入制剂赛道审评标准持续收紧,仅呼吸吸入制剂领域便已有十余家企业研发产品接连申报失利,数亿元研发投入尽数付诸东流,鼻喷、吸入制剂赛道俨然沦为行业高风险 “黑洞”。
市场普遍遇阻的行业大环境中,京卫制药糠酸莫米松鼻喷雾剂却在诺和德美专业 CRO 团队的全程护航下,逆势突围,一举斩获国内首过评!
选择诺和德美,就是选择确定性的胜利。
同样的赛道,不同的结局。别家千万级损失遍地,诺和德美助力客户一击即中、首战告捷 —— 这不是运气,而是诺和德美的硬核实力。从项目策略顶层设计,到临床试验精准执行,再到申报资料完美收官,诺和德美用专业筑起研发护城河,帮客户避开每一个坑、踩准每一步节奏,把别人的 "滑铁卢" 变成自己的 "封神战"!
前路同行,服务不停
诺和德美将持续以专业能力护航客户研发之路,凭借成熟项目经验帮客户规避研发风险、把控推进节奏。诺和德美会始终以硬核专业为底气,持续深耕医药临床服务,陪伴每一位客户攻坚克难,把研发挑战化作项目胜绩,持续斩获佳绩!
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