你长期处于近视的困扰中——

戴上眼镜,分分钟担心鼻梁是不是要被压垮;

不戴眼镜,分分钟提醒自己或许就要和运动失之交臂;

你长期处于近视的惶恐中——

害怕,是因为觉得会不会因为自己的近视影响孩子的眼健康;

担心,是因为害怕近视会不会突然间夺走自己的光明。

你经常处于近视手术的思考纠结中——

想去通过ICL晶体植入手术彻底把眼镜摘掉,

但是又担心,ICL手术真的安全吗?

今天就这个问题展开谈谈ICL晶体植入手术到底安不安全。

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来源网络视频截图

来源网络视频截图

Mark Packer教授

美国眼科领域专家,主持超过六十个FDA新产品注册审批的临床研究,受邀为多家眼科相关企业提供临床咨询。

Mark Packer 教授

首先通过视频里这张表对EVO和屈光手术的其他主要术式SMILE和LASIK的特点做一个总览。

基线来看,EVO ICL相比于其他术式,在术前的屈光不正度数更高,并且范围更广。

有效性方面,EVO的有效指数是1.04,而角膜屈光术式均低于EVO ICL。虽然各组基线术前等效球镜度数不匹配,EVO ICL组术前平均等效球镜是高度近视,但相比于其他术式术后裸眼视力相当或者优于,并且其中20/20或更好的比例表现更为突出,EVO ICL的患者比例高达是97%,而SMILE和LASIK的患者比例分别是低于90%以及91%。

在可预测性方面,EVO ICL与其他术式是相当甚至优于的。尤其在散光矫正上,预测性显著优于其他手术。值得一提的是,近视患者是合并一定程度散光的非常多见。

效果不仅体现在客观指标上,同样在满意度方面, 会再次选择该手术或向其他人推荐的患者比例,EVO ICL组最高,高达99.4。

此外,日本2018年由ICL专家组开展的一项351眼351人的多中心研究证实EVO ICL用于中低度近视同样有效。

在屈光矫正术式中,EVO ICL可矫正的度数范围更广,具有卓越的有效性。

Mark Packer 教授

众所周知,EVO ICL植入术免除角膜切削,维护了角膜的生物力学和自身功能性状。并且与早期的有晶体眼人工晶体相比,EVO ICL安全性更高。EVO ICL的综述纳入了全球所有同行评议期刊上关于EVO的文献,共纳入超过4000眼,随访时长最长为5年,平均安全指数是1.15,并发症方面,对有晶体眼人工晶体的应用起到限制的重要并发症,在最长为5年的随访期内,超过4000眼,白内障的发生率是0。瞳孔阻滞在四千多眼中仅出现于1眼,并且是由于粘弹剂残留所致。而青光眼发生率也为0。由此可见EVO ICL安全性得到充分验证,且至少不逊于LASIK和SMILE手术等角膜屈光手术。

因为EVO ICL解决了历史上有晶体眼人工晶体并发症所带来的安全顾虑,摆脱了并发症的束缚,加之广泛的可矫正度数范围及卓越的有效性,因此传统的屈光模式正在经历改变,在中低度近视这一传统上属于激光手术的度数范围,也如雨后春笋般涌现了一批使用EVO ICL矫正的研究。

在一项匹配人群的前瞻性研究中,观察EVO-Toric、飞秒LASIK以及SMILE对于基线一致的患者的矫正效果。每组30例患者,30只眼。患者均为中低度近视,部分患者具有明显散光,随访1年。三组术后裸眼视力相当,但EVO TICL组的有效指数和安全指数最高,术后出现干眼的患者最少,对比敏感度显著更优,像差相比术前有显著改善,并且患者对视觉质量非常满意。

此类文献的见刊表明研究者认为在中低度数领域,EVO ICL手术与角膜屈光手术是并列的选择,其地位是同等的。这些都是EVO ICL 使传统的屈光模式经历改变的原因和映证。

01

从技术层面上来讲

ICL晶体,它厚度只有50微米左右,比头发直径还薄,不需要切削角膜,而是通过微创手术将晶体植入眼内,保证患者的角膜零损伤,也使得眼组织全保留。

迄今已有近30年的历史,现发展成为一种相当安全、成熟的手术。即便是像美国这种对待医疗十分严谨的国家,每年也有很多人接受ICL晶体植入手术,而且美国允许士兵接受此手术,全世界超过75个国家和地区都在开展该项手术。据美国食品药品监督管理局(FDA)提供的临床试验统计显示,ICL晶体植入手术是安全有效的。

02

ICL手术成功的关键

在于严格的术前筛查

手术前严格把握适应症是ICL晶体植入手术安全的前提条件,因为并不是所有的近视患者都能够接受ICL手术,需要经过详细、全面、严格的检查来排除禁忌症,比如说前房深度和角膜内皮计数不够的患者就不适合做ICL手术,还有角膜形态是否稳定、晶状体有无进行性混浊、是否伴有全身疾病等,这些禁忌症都有相关的明文规定。所以,必须在各项检查都非常安全的前提下才能选择手术。

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回归到眼睛本身来讲

做了ICL晶体植入后,在这一过程中,眼轴、眼底等眼部结构没有改变,只是通过手术对眼部屈光进行光学矫正,让你看得更清晰。也就是说,做了ICL手术,你的眼轴还是那么长,眼睛依然是近视眼,只不过是近视症状被矫正了。

既然眼部环境没有变化,因此那些说做手术会造成白内障、青光眼、黄斑病变,当然就没有科学依据了。

有人指出为何医务人员不做ICL手术?其实有很多眼科医生自己或者亲属都是ICL手术的受益者,如欧洲最大眼科连锁机构创始人Joergensen博士、爱尔眼科医院的周奇志院长、普瑞眼科医院的吴慧莺主任都分别为自己的儿女做了手术。

对于不做手术的医生,也存在几种情况,比如不符合手术要求的,那就不能做手术。另一方面,感觉自己戴着眼镜也挺好,自己觉得不太受影响,就没必要做手术,就像整形手术一样,是一个可以选择的手术,有需求就做,也不是所有整形医生都要先把自己整一遍再给患者做手术,是这个道理,对吧?

总之,经过近三十年的不断进步发展,ICL晶体植入手术已成为安全有效的成熟技术,其安全性、有效性是建立在严格的术前检查、规范的手术过程、细致地术后护理的基础之上。

科技发展最终是为人类服务的,ICL晶体植入手术为我们提供了一个摆脱了眼镜的束缚、改善生活质量的选择,让我们在享受高科技带来生活便利的同时,更是提升了我们的颜值、自信以及幸福指数。