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政策发布
1. 国家医保局、卫健委出台《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》
2021年5月10日，国家医保局、卫生健康委出台了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。《指导意见》共分七部分，分别从分类管理、遴选药店、规范使用、完善支付政策、优化经办管理、强化监管、加强领导等方面，对谈判药品“双通道”管理提出了要求。首次从国家层面，将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。本次政策的出台，将对患者、对药企、对药房、对医保自身多方产生积极影响。
2. 国家药监局发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》
2021年5月9日获悉，为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》。《分类目录》动态调整包括以下情形：调整子目录；调整一级产品类别、二级产品类别和/或管理类别；增补有代表性的创新医疗器械产品；删除不再作为医疗器械管理的产品；修订产品描述、预期用途和品名举例等内容。
3. 江苏出台支持生物医药产业发展22条新政
2021年5月9日获悉，江苏省发改委、自贸办等17个部门联合出台了《有关部门协力支持中国（江苏）自由贸易试验区生物医药产业开放创新发展政策措施》，共涉及22条政策，涵盖“研发创新、产业链供应链、药械采购使用政策、创新要素市场化配置机制”四大方面内容。江苏省计划在自贸区建设国家生物大分子药物产业创新中心、对关键技术发明专利优先审查、对专利快速预审确权和维权保护、积极支持自贸试验区新上市药品申报纳入国家医保药品目录等，为成为国内一流、国际公认的生物医药创新示范区的发展目标做准备。
4. 中华人民共和国动物防疫法发布，药用野生动物经检疫合格后方可利用
2021年5月9日获悉，中华人民共和国动物防疫法发布，自2021年5月1日起施行。其中，对于药用的野生动物，第五十条规定，因科研、药用、展示等特殊情形需要非食用性利用的野生动物，应当按照国家有关规定报动物卫生监督机构检疫，检疫合格的，方可利用。人工捕获的野生动物，应当按照国家有关规定报捕获地动物卫生监督机构检疫，检疫合格的，方可饲养、经营和运输。国务院农业农村主管部门会同国务院野生动物保护主管部门制定野生动物检疫办法。
5. 陕西省医保局发布《关于进一步明确药品医用耗材配送有关问题的通知》
2021年5月9日获悉，陕西省医保局发布了一则《关于进一步明确药品医用耗材配送有关问题的通知》（以下简称《通知》）。《通知》中，陕西省医保局对全省公立医疗机构医用耗材配送关系进行了进一步的明确，并作出了相应的改动。据陕西省医保局表示，未来将放开配送企业数量限制。全省公立医疗机构药品、医用耗材配送企业数量不再受原省、市、县行政部门及医疗机构招标或遴选确定的企业数量限制，凡纳入省药械采购平台药品和医用耗材信息库的配送企业均有资格为全省所有公立医疗机构配送药品和医用耗材。值得注意的是，陕西省医保局特别提出，市、县行政部门和各级公立医疗机构不得通过招标遴选或指定配送企业，不得设置本区域医疗机构配送企业信息库。
医界前沿
1. 《Journal ofVirology》：中国科学家设计出新型佐剂流感疫苗
2021年5月10日获悉，中科院微生物所孟颂东团队十多年来长期从事热休克蛋白gp96免疫学功能研究，该团队近期研究发现，以热休克蛋白gp96为佐剂联合商业性单价灭活H1N1流感疫苗免疫小鼠，能够有效诱导小鼠产生针对H1N1、H3N2、H7N9等不同亚型流感病毒毒株的保护性免疫应答。相关研究发表在《Journal of Virology》上。
2. 《eLife》：通过恢复大脑神经元的可塑性或有望开发出新型慢性偏头痛疗法
2021年5月10日获悉，伊利诺伊大学等机构的科学家们通过研究发现了引发偏头痛的新型潜在的细胞机制，相关研究结果或有望帮助开发新方法来治疗人类慢性偏头痛。研究人员对小鼠模型进行研究结果发现，神经元复杂性的降低或许就是慢性偏头痛的一种特征或机制，而当HDAC6的功能被抑制后，微管蛋白的乙酰化和细胞骨架的灵活性就会得到恢复；此外，HDAC6还能逆转偏头痛的细胞相关因素，并能缓解偏头痛相关的疼痛。研究发现，阻断HDAC6或能促进神经元恢复其灵活性，以便大脑能够更容易接受其它类型的疗法。未来研究人员有望通过恢复微管或神经元可塑性的药物制剂来开发新型且有效的慢性偏头痛疗法。相关研究发表在《eLife》上。
3. 《NatureCommunications》：科学家发现影响血液干细胞中特殊基因表达的关键元件
2021年5月10日获悉，新加坡国立大学等机构的科学家们通过研究发现了一种特殊的分子开关，其或能控制细胞开启基因的表达和关闭的过程，这一过程能够确保细胞正确且充分地执行其在体内的指定任务。科学家们发现了另外一种名为ZNF143的蛋白或能控制CTCF的活性水平，这种所谓的锌指蛋白拥有一种突出的分子附属物，其能容纳一个锌原子并赋予蛋白质具有所需要的化学特性。研究人员通过使用分子标记物来定位并剔除其基因来促进ZNF143失活，结果发现，失去ZNF143的造血干细胞无法制造新的血液细胞，在这种情况下或许就会引发诸如贫血症等严重的疾病。相关研究发表在《Nature Communications》上。
投融资
1. 康朴生物医药完成2.5亿元B轮融资，加速推进多款分子胶蛋白质泛素化降解技术产品临床开发
2021年5月10日，康朴生物医药技术（上海）有限公司（“康朴生物医药”）宣布于近日完成2.5亿元人民币B轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，沂景资本、赛盈资本、农银国际、中关村开元资本、锐合资本等共同参与。募集资金主要用于加速推进公司多款分子胶蛋白质泛素化降解技术产品的临床开发。
2. 元保完成近10亿元C轮融资，加快实现覆盖全流程、各环节的智能化保险服务
2021年5月10日，互联网保险科技平台元保宣布已完成近10亿元人民币C轮融资，由源码资本领投，凯辉基金及老股东山行资本、北极光创投、启明创投、SIG跟投，元启资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于核心技术研发，加快实现可以覆盖全流程、各环节的智能化保险服务，力争把用户体验做到极致。未来，元保致力于打造“健康+保险+医疗”深度融合的大健康生态平台，通过商业保险连接事前的健康管理和事后的医疗服务，全方位助力全民健康和保险普惠。
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