近视黑科技ICL植入后晶体性状和透光特性能保持长期稳定么？

作者导语

有晶体眼人工晶状体（PIOLS）植入术已被全世界广泛接受为矫正屈光不正的有效治疗方法1,2。2005年，ICL成为唯一获得美国食品和药物管理局批准的可折叠后房型pIOL10，短期至长期的随访研究均报告了其良好的安全性和稳定性11-14。

对于白内障手术使用的无晶体眼人工晶状体（apIOL），可见术后晶体钙化17及浑浊化18的报道。相反，迄今为止，还没有ICL晶体钙化或浑浊化导致ICL取出的报道。因此，日本庆应义塾大学团队进行了相关研究，评价ICL的晶体性状和透光特性在体内长期植入后的效果。该研究结果于2020年发表在American Journal of Ophthalmology。

研究设计

这是一项回顾性病例研究，招募共10位患者13只眼，包括自2003年8月至2014年5月接受ICL植入术，自2017年3月至2019年12月接受ICL取出的患者。研究收集了患者的基本信息和临床数据，使用的晶体型号为ICL V4、Toric ICL V4和ICL V4c。取出的ICL在室温下保存在装有灭菌缓冲盐溶液的小瓶中，并于3天内提交给实验室进行专业分析。

研究结果

这项研究包括10位患者的13只眼（Table 1）。在取出的ICL中，有11个型号是V4，有2个型号是V4c。ICL在眼内的平均时间（从植入到取出）为10.5 ± 2.7年（范围4.4-13.7年）。ICL取出原因均为白内障，其中前囊膜下和后囊膜下型白内障5眼，前囊膜下型白内障（ASC）5眼，核型白内障3眼。白内障的病因均与高度近视有关，ICL的影响很小。

实验室检查显示，取出的ICL没有混浊或变色（Figure 2）。

取出的ICL和未使用的ICL的透射光谱在Figure 3A中叠加显示。ICL在400-800 nm波长范围内显示出约100％的透射率，并且在<400 nm的波长范围内，透射率急剧下降。这表明在长期植入后，ICL的光线透射率和紫外线滤过率方面没有受到损害。在360-800 nm波长范围内，ICL V4型（Figure 3B）和V4c型（Figure 3C）之间的透射光谱没有差异。在V4c型中，在200-360 nm的波长范围内观察到了轻微的透射率（1％-2％），这可能与V4c的中心孔有关。该中心孔的直径为0.36mm，用于测量ICL的透射率的光束的直径为3mm，因此，中心孔的面积理论上是测量光束的面积的1.44％，这与实际的透射率相对应，这也意味着中心孔不会因长期植入而缩小或阻塞。

扫描电镜检查显示，ICL的光学区（Figure 4A），周边部（Figure 4B）和脚襻（Figure 4C）均没有显示出不规则性，定位孔（图4D）未显示任何沉积。

讨论

Collamer是一种由亲水性羟甲基丙烯酸酯（HEMA），胶原蛋白和可吸收紫外线的发色团组成的共聚物20。一项长达10年的研究表明，ICL在矫正近视和散光方面显示了良好的安全性、有效性、可预测性和稳定性14。本研究中的晶体植入时间超过10年(10.5 ± 2.7年），首次证明了Collamer材料具有长期体内耐用性。

Kohnen等24使用光学显微镜和扫描电镜分析了未植入的ICL表面质量，确定其表面光滑，规则且质量优良。在我们的研究中，白内障在约10年的时间内进展缓慢，并且植入的ICL的表面未显示出损伤或沉积。因此，我们推测ICL与虹膜和晶状体等组织之间的接触极少，ASC的发展可能是由于房水循环不良所致。这些发现与我们10年随访研究的结果一致，代谢异常被认为是ASC的潜在机制14。并且自2006年以来，在我们的诊所中对2300只植入ICL的眼睛进行裂隙灯观察，未发现任何ICL发亮，变白，钙化或色调变化的迹象。

关于生物相容性，Schild等27,28报道，Collamer apIOL具有良好的葡萄膜和晶体囊膜生物相容性。Collamer材料中所含的少量胶原蛋白似乎起着重要作用。纤维连接蛋白在生理条件下带负电（pI=5.5-5.6），被纤维连接蛋白覆盖的Collamer带有足够的负电荷，可减少房水中的蛋白质和细胞粘附。因此，对于放置在晶状体前部的ICL，可以预期到相似或更好的生物相容性。

最后，本研究受样本量的限制，未来有必要扩大样本量，以验证ICL长达20年的耐用性。

Take home message：

ICL植入后晶体性状和透光特性长期稳定

植入10年以上的V4型ICL在眼内与睫状体和虹膜组织接触，并与房水成分持续相互作用，但其表面性状和光学特质没有任何变化。本研究结果证明了Collamer材料的长期稳定性。

文献来源：

https://www.ajo.com/article/S0002-9394(20)30321-4/fulltext

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