随着进出口贸易的日益升温，许多企业的优质产品也陆续出口至欧美国家，产品有出口的需求，就必须要进行相关的认证才可进入欧美市场，欧盟CE认证就是其中一项。今天证果果小编就给大家介绍一下欧盟CE认证中的医疗器械指令以及该指令所包含的相关产品都有哪些，供广大企业进行参考。有相关的疑问可以随时私信证果果，也可以网络搜索证果果的联系方式与客服进行联系。

MDR指令执行的法规是2017/745

适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证，是强制认证，需要由获得授权的公告机构进行认证。包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有医疗器械。

有源植入性：有源：是指仪器带电源。植入性：是指仪器要介入人体内。隶属于三类医疗器械。

体外诊断医疗器械是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品，包括血液及组织供体的，无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械。

涉及产品：参考医疗器械一类、二类目录即可。