成都大学附属医院医用耗材第九批采购项目（第二次）比选公告
资金来源： 其他
成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院医用耗材第九批采购项目（第二次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2022009
二、项目名称：成都大学附属医院医用耗材第九批采购项目（第二次）
三、比选项目简介：
成都大学附属医院医用耗材第九批采购项目（第二次）涉及3个包。详见下列采购清单：
包1
序号
耗材名称
规格型号
限价（元）
国别
采购参数
1
透析液过滤器
全型号
1399.98
允许进口
1.膜材：聚砜混合膜
2.适用范围：配合我院现有的4008s及5008s血液透析设备使用，对透析液进行处理，制备符合要求的超纯透析液。
3.聚砜纤维膜有效表面积： 2-2.3㎡
4.滤过率：≥300ml/h.mmHg，最大跨膜压可达到200kPa
5.内毒素截留能力≥106
透析液过滤器与透析机连接通过DIAFIXTM锁定系统，确保滤过器与透析机水路元件的安全连接性
6.透析液过滤器使用期为12周或100次ONLINEplus治疗，以确保透析液的质量和纯度，将内毒素感染的风险降到最低。
7.透析液过滤器可通过次氯酸钠消毒。
包2
序号
耗材名称
规格型号
限价（元）
国别
采购参数
1
血液透析用中心静脉导管套件
全型号
526.5
允许进口
1、 管身采用聚氨酯插管材料经皮置管，使用中防止破损薄壁大腔，且亲水光滑
2、 双 “D” 设计，管径13-14Fr，流量大于440ml/min
3、 侧孔采用激光切槽，拥有自我冲刷能力，可减少血栓和血栓引起的感染，且可以减少贴壁梗阻；相比机械钻孔，激光切槽表面和边缘更光滑，不易形成血栓或细菌膜
4、防损伤管尖，置入时防止损伤血管壁，可有效保护血管
2
中心静脉导管套件
全型号
5440
允许进口
1. 双Z形螺旋对称管尖，无论正反接，再循环率皆低于2%（对比阶梯形反接再循环率31%，分叉形反接再循环率16%）；一是更低的再循环率，提高透析充分性，节约治疗成本；二是双Z开口，相对于阶梯型及分叉型导管，因血栓感染等造成的导管不良率及拔管率均更低；
2. 2.采用激光切槽，透析期间能形成自我冲涮效应，有效防止尖端形成血栓，相比于传统器械冲压的侧孔，激光切槽更加光滑，不易附着血栓、蛋白质或细菌，可有效的减少带管期间患者的导管相关并发症。
3. 管身材质为改良的聚氨酯，为温感材料，进入人体后更加柔软，可以更好地保护血管
4. 14Fr-15 Fr，最高流量可达500ml/min，长度19-23cm。
5. 拥有安全阀撕脱鞘，有效减少术中出血，并降低气栓的可能。
6. 预弯及涂层管配有内芯支架，可进行免撕脱鞘置管，便于换管及左颈内静脉置管。
7. 肝素涂层导管，相对于无涂层导管，血栓形成减少82%，连续冲刷实验表明，13个月24小时连续冲刷后，肝素活性达70%，可有效减少血栓及纤维蛋白鞘的发生率
3
球囊扩张导管
全型号
6500
允许进口
1. 高压下纵向/径向形变小，无香蕉效应，从而减少球囊高压扩张对于血管的损伤;
2. 扩张时对于血管走形的顺应性更佳，适合于吻合口处的扩张可减少由于鱼嘴效应产生的对血管的损伤，并减轻过弯时的疼痛。
3. 充盈撤压时间短，提高手术效率，并能减少内膜撕裂的风险;
包3
序号
耗材名称
规格型号
限价（元）
国别
采购参数
1
一次性使用无菌留置引流导管及附件
8Fr
270
不允许进口
1.适用范围：用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流；
2.产品与人体作用时间不超过30天；
3.材质：引流导管的管体、连接座采用聚氨酯制造，外延管采用聚氨酯或硅胶制造，外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸酯制造，扩张器接头及管体采用聚丙烯制造，导丝、穿刺针针管采用不锈钢制造；
4.留置引流导管具有X射线不穿透性；
5.无菌包装。
四、资金来源：自筹资金，已落实。
五、合格比选申请人应具备的资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件及专业条件。
6.1.具有医疗器械生产许可证及生产产品登记表或者第一类医疗器械生产备案凭证；
6.2.具有医疗器械经营许可证或第二类医疗器械备案凭证；
6.3.第三类耗材需提供质量管理体系认证；
6.4.医疗器械产品注册证或备案凭证；
7.本项目不接受联合体投标。
六、比选文件的获取时间及地点：
1、自2022年10月18日至2022年10月20日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）通过发送报名资料至邮箱获取比选文件。比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
2、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）经办人介绍信或法定代表人授权委托书，加盖比选申请人公章；
（2）法定代表人身份证复印件，加盖比选申请人公章；
（3）经办人或被委托人身份证复印件，加盖比选申请人公章；
（4）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖比选申请人公章。
（5）将报名信息填写完整后，加盖比选申请人公章。
（6）以上（1）到（5）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱。
七、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选/递交比选申请文件的截止时间：2022年10月26日14时30分（北京时间）（本项目不接受邮寄比选申请文件）
2、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
报名前邮箱获取投标报名表。
联系人：高先生
手 机：13011885531
邮 箱：zbbm66@126.com