2023年1月30日,经过独立认证机构的严格审核,铭研医药的抗肿瘤药物研发质量管理体系,正式取得ISO 9001认证!

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“创新能力”与“产品质量”,是企业发展的两条生命线,缺一,则前路危矣。

自2019年新版药品管理法发布以来,铭研医药依托自身丰富的药品研发资源与国际项目管理经验,进军肿瘤药MAH领域,启动了首款肺癌靶向药的研发工作,并陆续布局肝癌、白血病、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多个重大病种的口服固体制剂、纳米注射剂的开发。

4年间,铭研医药陆续取得了国家级高新技术企业、中关村高新技术企业、国家级科技型中小企业、北京市创新型中小企业等多项殊荣——创新能力得到了多方认可。

此次通过ISO 9001认证,是对铭研医药肿瘤药研发能力规范化、标准化、科学化的认可,确证了铭研医药接轨国际的质量管理水平,也为公司首个靶向药产品从研发阶段到商业阶段的过渡,打响了第一枪。

ISO 9001,是目前最成熟、最具权威性的质量管理认证体系,也是全世界最通用的国际标准。

铭研医药将以此次质量管理体系认证为契机,进一步提升肿瘤药研发、生产质量管理水平,不断加强创新能力,确保产品的质量过硬,疗效可靠,价格亲民,以“给生命一个看得见的希望”为愿景,继续奋斗在提升中国制药水平的路上!