cGMP细胞制造机是创新型的细胞生长培养生产平台,采用CAMP技术,提供尽可能接近临床的细胞治疗制造能力。该仪器在一个腔室中实现自动化、高效和完全受控的端到端细胞生长过程。独特的细胞培养室能够在同一个培养室内实现从细胞激活和转导到高细胞数扩增的连续过程。
cGMP细胞制造机特点
放大-“Cone”设计用于从2000万个细胞作为起始材料和多达200亿个收获的细胞进行连续培养和扩增。该系统根据预设参数和设定点在线监测、学习和优化过程，使其喂养方案适应扩增细胞的动态行为。
温度控制室用于新鲜介质和补充剂核心反应室-带有6个泵、4个阀门和各种传感器的培养箱，允许介质和补充剂以完全受控和可编程的方式移动。核心反应室-核心反应室配有抽屉，便于安装带有点击式光学传感器的套件，并具有预设位置，以简化操作。该室包括所有所需的泵、阀、传感器和连接器，温度可控，为细胞生长提供最佳条件。
一次性使用-封闭系统-发生反应的试剂盒是USP 6级一次性试剂盒，可轻松组装和封闭处理。封闭式一次性装置消除了在运行之间进行清洁验证的需要，降低了洁净室的要求，并节省了昂贵的劳动力、基础设施和风险。此外，试剂盒是一个封闭系统，这导致同一房间内不同工艺之间的完全隔离，从而有效利用洁净室。简单的无菌连接器、符合人体工程学的设计和自动化的完整性测试使反应装置使用简单且安全。该试剂盒的设计具有灵活性，可以在同一试剂盒内完成各种不同的过程，从而进一步简化使用。
强大的光学和生物传感器-监测和在线控制14个不同参数的水平，包括葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺、谷氨酸、温度、体积、压力、N2、O2、空气、CO2、pH和溶解氧。所有监测和控制的传感器都分别位于“锥体”和“调节室”中，为各种应用提供最佳条件和灵活性，从而为细胞生长提供首选和受控的环境。
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