注射针一般用于穿刺,不锈钢针管的物理性有韧性,韧性的意思是一种材料在塑性变形和破裂过程中吸收能量的能力。通俗地说,它是一种材料在受到使其变形的力的作用下所产生的抗破坏能力。
注射针韧性物理性能参考标准为GB/T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管以及ISO9626-2016医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法。
注射针针管韧性试验原理
要固定针管的一端,从固定点施加一个力到指定跨度的针管上,首先朝一个方向,然后朝相反的方向,弯曲指定的角度,从而弯曲指定的次数。
试验仪器
固定针管的夹具和RX9626-C 医用注射针针管韧性测试仪,仪器能对针管施加足够的力,使其从前后方向在同一平面上弯曲25°、20°、15°三个角度(可0-180度任意设定)。
RX9626-C 医用注射针针管韧性测试仪技术参数:
管壁:正常壁、薄壁、超薄壁,超超薄壁四种任选;
公称规格:0.1~6.5mm(所有规格都可测试);
弯曲角度:15°、20°、25°
试验精度:±0.1度;
试验频率:0.5HZ;
弯曲距离:6~95mm,
精度:±0.05mm(18种规格);
实验次数:双向施力0-100次任意设定。
RX9626-C 医用注射针针管韧性测试仪试验步骤
将针管一端可以牢固地固定在一个夹具上,按规定进行调整被测针管所对应的跨距和选择具有以下两个弯曲能力角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁--15°。
在规定管理跨距调整位置进行施加影响一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次(双向施力0-100次任意设定),目力观察针管折断一般情况。
试验结果
注射针针管应具有良好的韧性,并应符合 GB/T 18457-2015所规定的跨度和附录 E 所规定的,使针座在平面内按 GB/T 18457-2015附录 E 的摆动双向反复弯曲不得断裂。
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