用于延缓儿童青少年近视发展的0.01%低浓度阿托品滴眼液,已在3月获批上市。近期,普瑞眼科已完成签约,成为国内较早引进该药品的眼科医疗机构之一。

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广州普瑞眼科医院迅速响应,现已正式引入0.01%低浓度阿托品滴眼液。有需求的孩子可在专业医生的全面诊断后,根据个人情况制定个性化的诊疗方案。

0.01%低浓度阿托品滴眼液(以下简称“低阿”)、角膜塑形镜(OK镜)和离焦镜,一同被誉为近视防控的“三驾马车”。自上市以来,已在家长群体中引发了广泛的关注,并伴随着一系列疑问。对此,视光及小儿眼科的林英主任将为大家详细解答,帮助大家更好地理解这款药物,为孩子的眼健康保驾护航。

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为什么“低阿”会被称为“近视神药”?真的那么“神”吗?

在一般疾病中,药物治疗常占据主导位置,但近视防控领域长久以来都是通过光学干预控制为主。大家对这款药物给予了很大的厚望,而且这款药在国内作为“院内制剂”也使用了十多年,等了这么久终于上市了,才会把它称为“神药”。

“低阿”真的“神”吗?其实不是的,它就是一种主流的近视控制方法,和功能型框架眼镜、角膜塑形镜一样。

“低阿”可以用于预防近视吗?

根据《低浓度阿托品滴眼液防控儿童青少年近视专家共识(2022)》(以下简称2022专家共识),目前暂无太多循证医学证据证明“低阿”用于预防近视,所以对于近视前期或是原始储备不足的患者,目前主要还是采用灯光改造、改善用眼习惯,增加户外运动时间为主。

现在上市的0.01%的阿托品,浓度是越高越好吗?

阿托品的药效具有浓度依赖性,根据它的浓度越高,有效性越高,但副作用反应也越高。

在低阿上市前,常使用1%浓度的阿托品为幼儿园年龄段、内斜或者高度远视的孩子进行散瞳(即慢散)。

那为什么没有把1%浓度的阿托品运用在近视防控方面呢?因为存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。为兼顾阿托品滴眼液的有效性和安全性,更适宜浓度的阿托品滴眼液的近视防控效果被更多关注和研究。亚洲人群的系列随机对照临床实验提示阿托品滴眼液具有显著延缓近视进展作用,且存在浓度依赖效应,0.01%阿托品滴眼液(“低阿”)具有良好的延缓近视进展效果,且和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应。

如果0.01%效果不明显,怎么办?

根据2022专家共识:

①应答良好:近视年增长量不超过0.25 D;或近视年增长量下降至少50%;

②应答一般:近视年增长量超过0.250 D低于 0.75 D;③应答不佳:近视年增长量达到或超过0.75 D。

2022专家共识显示“低阿”可以有效延缓近视进展60%,也不是100%。如果“低阿”在点药3-6个月后效果不明显,可以考虑把用药频率从睡前滴一次调整为一天两次(如:早晚各一次),同时需密切检测对应的副作用。根据临床研究,也有把浓度换成0.02%的,但由于目前暂未上市,具体效果还有待评估。阿托品滴眼液近视防控的临床应用是否需要根据应答反应调整用药浓度,仍需更高级别循证证据

每个孩子都可以使用“低阿”来控制近视增长?

当然不是。即使是“低阿”也存在会有副作用反应和一些特殊情况下不能使用。

在药物说明书上也有表明,比如唐氏综合征、有急性颅脑外伤、房角结构较窄、患青光眼或有青光眼倾向、对莨菪碱成分过敏的人群都是禁用的,圆锥角膜也要慎用。阿托品还是一种睫状肌的麻痹剂,根据2022专家共识,“低阿”对整个调节幅度会产生2-3个d的影响,所以如果本来调节幅度或者调节灵敏度比较差的患者,可以先做完训练再去使用“低阿”。

另外,对于间歇性外斜视的患者是否能使用“低阿”,也还存有一定的争议。

很多家长想直接购买“低阿”,怎么看?

不管是哪一种近视控制手段,都不是百分百适合每个孩子,选择适合的而不是盲目跟风去购买、用药才是更好的。是否有效,还需要结合眼轴等情况来综合判断,所以建议先去医院进行检查治疗。

除了单独使用“低阿”,还能怎么用?

可以和框架眼镜或者OK镜一起联用,来增加框架眼镜的控制能力。比如佩戴功能性镜片或OK镜,觉得控制效果不理想的时候,就可以加入“低阿”来增强控制效果。根据2022专家共识,0.01%硫酸阿托品滴眼液初始联合OK镜,可以进一步延缓近视进展28%,联合离焦眼镜,延缓近视进展77%。

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参考文献:

中华医学会眼科学分会眼视光学组,中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会.低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022).中华眼视光学与视觉科学杂志,2022, 24(6):401-409.