随着肿瘤领域竞争的加剧,药企们纷纷将目光转向了隐藏的蓝海市场。本文以肺癌中的小细胞肺癌(SCLC)为例,探讨了药企如何在这一细分领域中寻找机会。

SCLC 是肺癌中较为棘手的亚型,患者确诊时多已处于广泛期,5 年生存率仅为 5%左右。尽管 SCLC 患者占比仅有 15%,但由于基数巨大,背后仍然是一个非常庞大的患者群体。随着包括 B7H3、DLL3 等新兴靶点得到验证,患者尚未被满足的临床需要或将迎来曙光。

B7H3 ADC 和 DLL-3 TCE 是 SCLC 领域的两个重要新药,分别具有以量取胜和以质为先的特点,两者互补,有望成为 SCLC 领域破局的潜力种子。其中,B7H3 ADC 以量取胜,通过抗体偶联技术实现了对肿瘤的精准杀伤;DLL-3 TCE 则以质为先,通过激活 T细胞来实现对肿瘤的治疗。此外,还有 TCE 双抗也在 SCLC 领域显示出强劲的竞争力。

在肺癌市场中,阿斯利康和默沙东是两家重要的企业。阿斯利康在肺癌领域布局广泛,旗下多款肺癌药物都获得了较高的营收,而默沙东则通过与第一三共合作开发 ADC,和科伦博泰合作的 SKB-264 等,全面布局肺癌,特别是对 SCLC 领域的重视。

不只是阿斯利康和默沙东,包括罗氏、辉瑞、诺华以及强生,都通过布局不同的驱动基因突变来争夺肺癌治疗市场。而在SCLC领域,进展则稍显缓慢。过去仅有阿斯利康、罗氏、恒瑞和复宏汉霖的PD-L1抑制剂可供使用,并且整体获益有限,ORR和mPFS与化疗相当,仅mOS高出化疗2~3个月。

据世界卫生组织数据,2022年中国新发肺癌患者总人数约81.5万,按小细胞肺癌15%的比例计算,国内当年新发患者超12万。因此,目前SCLC是患者多而药物少的蓝海领域,新晋靶点DLL-3和B7H3凭借积极的临床数据,有望开启小细胞肺癌的大蓝海市场。

未来,随着精准治疗的发展,挖掘细分领域隐藏的蓝海市场将成为未来竞争的关键。

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