今年以来，已有13种药品由处方药转为OTC！
No.1
枸橼酸铋钾胶囊等3款药转为OTC
近日，国家药监局相继发布通知，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾胶囊、雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药（新药品说明书见下文附件）。
通知强调，请枸橼酸铋钾胶囊上市许可持有人在2025年1月6日前，雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒上市许可持有人于2025年1月17日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
No.2
今年已有13种药品转为OTC
今年以来，已有13种药品由处方药转为OTC（详见下表）。
上述处方药身份的转变，意味着今后药店销售这些药品将不再受限于处方要求，在合理用药范围内可直接出售给顾客。
据不完全统计，近三年，累计“处转非”的品种已经高达近百个，包括蒲地蓝消炎片、保妇康凝胶、硫酸氨基葡萄糖钾片、奥美拉唑肠溶片、布地奈德鼻喷雾剂、复方板蓝根颗粒、硝酸咪康唑阴道片等常用药。
与此同时，据国内行业数据统计，2023年零售终端（实体药店＋网上药店）市场销售规模超过9000亿元，同比增长6.5%；其中，实体药店零售规模为6229亿元，中药饮片及药品均实现正增长。
可以看出，中成药作为“处转非”的主力，其市场空间的拓展是显而易见的。随着越来越多的处方药转为非处方药（OTC），中成药的销售渠道得以进一步拓宽，不仅局限于医院内，而是更多地走向院外市场，如药店、电商平台等。这为广大消费者提供了更多的购药选择，同时也为药店带来了更大的市场机遇。
枸橼酸铋钾胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：枸橼酸铋钾胶囊
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【作用类别】
本品为胃黏膜保护类非处方药药品。
【适应症】
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。
【规格】
120毫克（按三氧化二铋计）
【用法用量】
口服。成人一次1粒，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早晚各服2粒。
【不良反应】
服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失；偶见恶心、便秘、皮疹、瘙痒。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
严重肾功能不全者及孕妇禁用。
【注意事项】
1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.不宜饮酒，因为次枸橼酸铋是乙醇脱氢酶的强效抑制剂（抑制乙醇氧化成乙醛），乙醛过量的典型症状包括皮疹、心跳加快、呼吸急促、恶心和呕吐。
4.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。当血铋浓度超过 0.1微克/毫升时，有可能导致铋性脑病；过量用药会导致肾功能衰竭。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.牛奶、水果、果汁和抗酸药可干扰本品的作用，不能同时服用。
2.与四环素同服会影响后者吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而保护胃黏膜。另外，本品对幽门螺杆菌（HP）具有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。
雪山胃宝胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：雪山胃宝胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]健胃消食，散寒止痛。用于脾胃虚弱，寒凝食滞所致的胃脘胀痛，饮食不消，以及慢性浅表性胃炎见上述症状者。
[规格]每粒装0.33克
[用法用量]口服。一次3粒，一日3次。
[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、口干、消化不良、腹痛、腹泻、腹部不适、胃灼烧、便秘、头晕、头痛、抽搐、皮疹、瘙痒、过敏反应等。
[禁忌]
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.饮食宜清淡，忌烟、酒及辛辣、生冷、硬、油腻及刺激性食物。
2.忌情绪激动及生闷气。
3.胃阴虚者不宜用，主要表现为口干欲饮、大便干结、小便短少。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
5.服药3天症状未缓解，应当去医院就诊。
6.严格按用法用量服用，年老体弱者应当在医师指导下服用。
7.过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
妇血康颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：妇血康颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血化瘀，止血调经。用于瘀血阻滞所致的月经量多，经期延长。
[规格]每袋装3克（无蔗糖）
[用法用量]开水冲服。一次3克，一日3次。
[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹部不适、头晕、皮疹、瘙痒等。
[禁忌]
1.孕妇禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌食辛辣、生冷食物。
2.感冒时不宜服用。患有其他疾病者，应当在医师指导下服用。
3.青春期少女、更年期妇女应当在医师指导下服用。
4.如有生育要求者，应当在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
6.平素月经正常，突然出现月经过多，或经期延长，或阴道不规则出血应当去医院就诊。
7.服药3～5天症状无缓解，应当去医院就诊。
8.过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
*本文部分内容仅供药学相关专业人员参考阅读
来源：搜药/官方媒体/网络新闻
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